最终灭菌的脂肪乳产品的灭菌

wangyao · 发表于 2018-8-18 09:56:14

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大容量脂肪乳在进行争气灭菌的时候最后一锅不能凑满一锅的情况下大家是怎么处理灭菌模式的呢由于脂肪乳重复灭菌会有变化所以用代替品补齐的方法感觉不太合适所以请教大家

lhdfe · 发表于 2018-8-19 08:23:04

1.验证不能凑满一锅的情况，以确认对热分布有影响，是否会造成破乳、漂油； 2.用同规格的参考瓶。

wangyao · 发表于 2018-8-20 13:00:50

lhdfe 发表于 2018-8-19 08:23
1.验证不能凑满一锅的情况，以确认对热分布有影响，是否会造成破乳、漂油； 2.用同规格的参考瓶。

即使通过验证每次生产的摆放数量都不一样这可以吗冷点等等

下辈子不搞药 · 发表于 2018-10-6 17:15:44

用同规格的注射用水按照同样的灌装、加塞、轧盖的输液瓶代替，就相当于填充瓶，在做验证时，将探头插入正式产品，因为内容物颜色不同，以利于区分，在大生产时不好混淆。

lhdfe · 发表于 2018-12-13 23:32:05

wangyao 发表于 2018-8-20 13:00
即使通过验证每次生产的摆放数量都不一样这可以吗冷点等等

举个例子，通常每个批号灌装结束后，产品数量为灭菌柜装载量的90%，那就可以验证90%装载量的热分布，再加上已经做过的满载验证，那么在90%-100%装载量这个范围就有数据说明其热分布均一性了。

小金库 · 发表于 2023-5-2 19:39:23

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