非灭菌制剂不用活性炭除热原用什么办法？超滤

铁人阿强1 · 发表于 2021-3-25 17:08:22

路过看看学习一下

王成 · 发表于 2021-6-21 20:27:19

第一，根据一步配置法，现在的非最终产品对原料药要求越来越严格，原料生产企业需要采用可靠的去除细菌类毒素污染的工艺。第二，指南建议慎用活性炭，使用活性炭要注意几点。1活性炭的可溶性杂质进入药液不易除去，2容易污染洁净区和空调净化系统，3用量、温度等等要经过验证。

@聪聪 · 发表于 2021-7-29 11:21:27

生产过程中器具提前去内毒处理

pgyang007 · 发表于 2022-2-8 18:19:28

一致性评价的产品有活性炭吗？现在都是原辅料就控制的

猫咪特工 · 发表于 2022-3-9 13:56:03

学习一下。

乱繁华 · 发表于 2022-7-21 22:52:56

细菌内毒素清除方法有:冲洗、蒸馏、反渗透、超滤、活性炭吸附。
灭活方法有:酸/碱水解、氧化、250度以上干热灭30分钟以上、

亿点浩然气 · 发表于 2022-8-4 11:32:04

学习学习学习学习学习学习学习学习

发呆DZH · 发表于 2022-8-8 12:13:20

源头及过程控制

阿对对对 · 发表于 2022-8-31 14:09:42

尧宁静森林发表于 2018-8-21 15:40
我想问一下，0.22微米过滤不是除菌吗，能除热源？

不能需要超滤才可以

褪寂 · 发表于 2022-8-31 14:18:19

超滤、高温、注射用水冲洗稀释、酸碱、蒸馏都是除热原的方法，关键要看你是什么东西除热原，你有细胞活性的物质肯定不能高温除热原吧？但是像灌装针这种不锈钢材质的，高温干热灭菌不是更好的选择吗？

wenzhao10 · 发表于 2022-8-31 14:38:37

尧宁静森林发表于 2018-8-21 15:40
我想问一下，0.22微米过滤不是除菌吗，能除热源？

不能除热源

wenzhao10 · 发表于 2022-8-31 14:40:26

现在好的办法就是控制热源，减少前端物料及辅料的引入，当然还有生产过程

[无菌粉针] 非灭菌制剂不用活性炭除热原用什么办法？超滤