物料称量偏差范围如何确认？

惊满天

我们有个产品有差不多20种物料，其中有17种物料用量非常少，研发那边给过来的配方都是类似0.032、0.4657、1.2654，甚至有0.0036这种特别少量的，我们称量用的是万分一天平，精确到2位小数比较容易，精确到3 4位就比较困难。如果只有一种物料只有还好慢慢称，这十几种耗时太长了，精准度很难把控。现在是实际上称量出来的读数和要求的读数是有一定偏差的，请教各位这个偏差范围应该怎么确定？比如要求是1.2245g，实际称量1.2250.

飞凌大圣

1、找研发的人员沟通，告诉他实际生产不可能这么做，让他们重新研究，不能为了自己省事不考虑生产的死活，这样处方工艺很难批量生产，而且药审中心也不会批准的。
2、就跟中国药典的检测方法一样，都有一个耐用性问题，这个处方的耐用性真就这么差吗，不见得，只是研发的人员不愿意增加自己工作量进行再摸索而已。

个人建议，仅供参考！

惊满天

没有人么~~~~有金币的呢~

蓝雨~

你这个问题跟我前几天问的问题有点类似啊，可以看看药典的精确度要求。但是你前面的要求定的太高了，等于给自己挖坑

惊满天

蓝雨~ 发表于 2018-8-23 16:02
你这个问题跟我前几天问的问题有点类似啊，可以看看药典的精确度要求。但是你前面的要求定的太高了，等于给 ...

是啊。。。太坑了

淦淦妈

是不是建议辅料量给个范围，在范围内不影响结果

惊满天

飞凌大圣 发表于 2018-8-23 16:52
1、找研发的人员沟通，告诉他实际生产不可能这么做，让他们重新研究，不能为了自己省事不考虑生产的死活， ...

更改配方希望不大，我们不是药品是医疗器械。我能想到的最佳方案应该就是建立可接受称量范围百分比

a_ou_yang

能不能把量少的先配成溶液，再量取？

Doitasyoulike

注意你天平的最小称样量，别连称量的东西都达不到最小称样量
可以要求研发重新制定

fsk2005555

称量范围自己定，参照药典要求，一般定千分之一误差就行，个别物料可以放宽到2%，仪器测量误差。我们有品种这样定，也没有被专家质疑

Zero疯子

可以根据产品的特性定一个范围吧。

木子@狼

批量放大10倍，不就解决了，还能节能降耗，除非你们这个产品没销量。

leasua

第一：天平精度符合物料要求
第二：用两台天平进行称量，减小误差

jxnu2006

先了解精确度对产品质量的影响再说

chenqiuya

如果量少的物料在成品里的检测只有最低限度要求，那规定的只有投料低限，如果在成品里的检测是范围限度，那规定的投料量也应该是个限度，不能一味的多投或少投。

zhuyemm

1、找研发的人员沟通，告诉他实际生产不可能这么做，让他们重新研究，不能为了自己省事不考虑生产的死活，

songhairong

蓝雨~ 发表于 2018-8-23 16:02
你这个问题跟我前几天问的问题有点类似啊，可以看看药典的精确度要求。但是你前面的要求定的太高了，等于给 ...

      

ah0033

称量范围自己定,符合规定就好，要求不要定的太高了，那样等于给自己挖坑.一般定千分之一误差就行，个别物料可以放宽到2%，仪器测量误差。

wang44440

1.评估一个辅料量合理范围，在范围内不影响产品质量。
2.与研发沟通，让他们提合理范围的数据。

tdwinner

物料要是不贵 先称成大量的液体，然后根据最后要求的含量、配制的液体浓度，计算所需要加入液体的量。