关于产品初始污染菌检测

cofpei · 发表于 2018-8-23 16:09:33

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问大家，根据GB/T19973.1-2015 《医疗器械的灭菌微生物学方法第一部分：产品上微生物总数的测定》固体产品可以用过滤/平板接种。如果用平板接种法测出菌落数是60左右。但如果我选用薄膜过滤法，这么大的数，用薄膜过滤法是不是有些困难？
我计划的方法是：
1、将产品按1：10放入100ml 0.9%氯化钠中洗脱。后将100ml洗脱液全部过滤，薄膜至营养琼脂培养，读数。如果读数是60的话，报告也是60cfu/件；

2、如果将1：10稀释到1：100 再将1：100的洗脱液过滤，即读数如果是6，报告就是60cfu/件？

凉风 · 发表于 2018-8-24 09:00:04

60可以正常计数，6的话太少，计数低于三百都可

〆閃耀涐嘚媄 · 发表于 2018-10-18 13:35:55

凉风发表于 2018-8-24 09:00
60可以正常计数，6的话太少，计数低于三百都可

请问初始污染菌取样量15980里规定每批10每个样品五平行，是这样的吗？还是有其他的，请指教

丫丫米 · 发表于 2018-11-30 13:25:07

1:10的读数60，报告不是600吗？不用×稀释倍数吗？

丫丫米 · 发表于 2018-11-30 13:26:24

〆閃耀涐嘚媄发表于 2018-10-18 13:35
请问初始污染菌取样量15980里规定每批10每个样品五平行，是这样的吗？还是有其他的，请指教

取样量GB/T19973.1有说至少3-10件

弄啥咧王二蛋 · 发表于 2020-10-12 17:03:20

也好想学习一下呀，最近这一块懵懵的