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[生产运营] 委托检验

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药徒
发表于 2018-9-5 10:41:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据GMP委托检验要求,受托方要满足GMP实验室要求且满足设备、人员等软硬件要求,那么检测动物的干细胞的第三方机构是否能检测人的干细胞?因为方法、设备都满足要求
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药徒
发表于 2018-9-5 11:26:38 | 显示全部楼层
能力呢,有没有这些资质。还有考虑干细胞用途,是不是要符合GMP?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-5 11:29:48 | 显示全部楼层
18362192280 发表于 2018-9-5 11:26
能力呢,有没有这些资质。还有考虑干细胞用途,是不是要符合GMP?

第三方检测机构能满足所有的监测项目,因为人和动物干细胞检测方法一样,只是试剂不同
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药徒
发表于 2018-9-5 12:54:03 | 显示全部楼层
rainbowqiu 发表于 2018-9-5 11:29
第三方检测机构能满足所有的监测项目,因为人和动物干细胞检测方法一样,只是试剂不同

方法只是一部分,要考虑资质,比如人干细胞方面的要求,GMP方面的要求
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大师
发表于 2018-9-5 13:04:24 | 显示全部楼层
女足的球员能踢男足吗?
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药徒
发表于 2018-9-5 13:52:38 | 显示全部楼层
如果有人干细胞方面的资质是可以的
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发表于 2018-9-5 15:23:54 | 显示全部楼层
虽然都是干细胞,但是干细胞的大小,表面标记,细胞内容物、遗传物质等等很多特性是不一样的,虽然基本方法是一样的,设备是一样的,检测试剂不同,但还是要做方法确认。比如流式检测,不同的细胞,做检测的时候就要分别建立相应的检测方案。建新方案就要做方法确认。至于委托检验,关于资质,除了中检院,目前还没有哪家有所谓的资质,因为,没有标准......
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-5 15:49:20 | 显示全部楼层
小村姑到江南 发表于 2018-9-5 15:23
虽然都是干细胞,但是干细胞的大小,表面标记,细胞内容物、遗传物质等等很多特性是不一样的,虽然基本方法 ...

非常感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-5 15:49:48 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-7-13 11:18:27 | 显示全部楼层
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