工序衔接

dNV3KToRzS · 发表于 2018-9-15 12:17:42

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药品生产过程中，是否一个工序生产完全结束后，才能开展下一个工序的工作呢？比如硬胶囊灌装工序，需要3天时间才能完成，可否能在胶囊未全部灌装结束前，对已灌装出来的胶囊进行装瓶呢？

happygods · 发表于 2018-9-15 12:33:54

必须的啊。每个工序完成了后需要计算收率平衡啊工序事务完成后并复核后才能进入下工序、

若水知行 · 发表于 2018-9-15 12:39:42

可以，内外包装联动线

jxnu2006 · 发表于 2018-9-15 12:52:38

难道你们填充铝塑是联动线？

jhf1006 · 发表于 2018-9-15 13:07:16

个人认为可以，只要你能计算好物料平衡，收率，不要出现污染和差错。

套路 · 发表于 2018-9-15 13:50:12

happygods 发表于 2018-9-15 12:33
必须的啊。每个工序完成了后需要计算收率平衡啊工序事务完成后并复核后才能进入下工序、

GMP哪条条款规定了？

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大小王是王炸 · 发表于 2018-9-15 15:17:18

前来学习持观望态度

happygods · 发表于 2018-9-15 15:32:50

套路发表于 2018-9-15 13:50
GMP哪条条款规定了？

GMP 没规定。质量控制的一种方法而已。
你有更好的话更好。

套路 · 发表于 2018-9-15 15:46:57

happygods 发表于 2018-9-15 15:32
GMP 没规定。质量控制的一种方法而已。
你有更好的话更好。

直接开始下一工序不行的吗？

happygods · 发表于 2018-9-15 15:50:19

套路发表于 2018-9-15 15:46
直接开始下一工序不行的吗？

个人觉得不太好。产生的数据还没有复核完成，还么有数据支持前一工序的产品是 “正常”的。

套路 · 发表于 2018-9-15 15:52:02

happygods 发表于 2018-9-15 15:50
个人觉得不太好。产生的数据还没有复核完成，还么有数据支持前一工序的产品是 “正常”的。

观念有点保守了

happygods · 发表于 2018-9-15 15:58:09

套路发表于 2018-9-15 15:52
观念有点保守了

是有点老套路了。不过还没找到更好的呢。
所谓参数放行。好像我们还达不到这个条件。

套路 · 发表于 2018-9-15 16:00:03

happygods 发表于 2018-9-15 15:58
是有点老套路了。不过还没找到更好的呢。
所谓参数放行。好像我们还达不到这个条件。

工序间的转换，又不是产品放行，不用考虑参数放行

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[生产制造] 工序衔接