油性基质的软膏剂灌装问题

bhyg · 发表于 2018-10-11 18:07:44

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现做一个凡士林为基质的软膏，主药不溶于凡士林，具体操作是，将主药过筛加入溶熔的凡士林中，搅拌均匀，冷却，然后在40度保温搅拌。
目前出现的问题是：灌装过程中，搅拌久了，原来均匀细腻的膏体变得象豆砂一样，粒度较差。
请大家帮指导一下。

山顶洞人 · 发表于 2018-10-11 20:01:19

呃！灌装过程还在不停搅拌？灌装料斗是保温搅拌？

飞凌大圣 · 发表于 2018-10-11 21:28:01

1、主药不溶于凡士林，那就是分散在其中的，那刚加进去的时候是啥样的？
2、40℃保温搅拌，提高一点温度试试？

个人建议，仅供参考！

晓青 · 发表于 2018-10-12 08:24:49

1、灌装机上的灌装容器物料量减少一些。灌装容器保温温度再适当提高一些。
2、物料的细度增加到150--200目。

bhyg · 发表于 2018-10-13 10:48:03

晓青发表于 2018-10-12 08:24
1、灌装机上的灌装容器物料量减少一些。灌装容器保温温度再适当提高一些。
2、物料的细度增加到150--200目 ...

灌装机上的物料加的少，装量又不怎么稳定

bhyg · 发表于 2018-10-13 10:49:56

山顶洞人发表于 2018-10-11 20:01
呃！灌装过程还在不停搅拌？灌装料斗是保温搅拌？

灌装过程不搅拌，膏体下料不稳定，灌装料斗是保温状态下慢速搅拌

bhyg · 发表于 2018-10-13 10:53:11

晓青发表于 2018-10-12 08:24
1、灌装机上的灌装容器物料量减少一些。灌装容器保温温度再适当提高一些。
2、物料的细度增加到150--200目 ...

试过将物料细度增加到200目，灌装过程中发现有团状颗粒，怀疑是物料过细，有静电，分散不开，不知原因是否正确

山顶洞人 · 发表于 2018-10-13 20:18:28

bhyg 发表于 2018-10-13 10:49
灌装过程不搅拌，膏体下料不稳定，灌装料斗是保温状态下慢速搅拌

这种工艺就没办法了，均匀性都无法保证了

筱箩 · 发表于 2018-10-30 09:10:04

跟我之前的项目一样，不过我不是做工艺的，是做分析的。你这个搅拌完就灌装？像这种混选型软膏，仅搅拌原料药会发生沉降，分布不均匀，建议搅拌+均质。40℃，凡士林半凝固状，温度太低了，搅拌不均匀，要把温度提高。混选型软膏对原料药的粒度有要求的，看看粒度符不符合要求。

TGJ66319 · 发表于 2022-4-11 22:13:54

主药是是水溶性的产品吧，含水多少，要干，温度再低点试试

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