为药企提供粉针剂的瓶子，作为供应商一般需要什么资质？

壳聚糖 · 发表于 2018-10-25 11:34:01

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为药企提供粉针剂的瓶子，作为供应商一般需要什么资质？

目前打算做一个厂房生产粉针剂的瓶子，不知道需要具有什么资质才能满足药品生产企业的采购要求？

Oo凬月oO · 发表于 2018-10-25 13:33:30

给企业啊，很简单，关联审评登记号

壳聚糖 · 发表于 2018-10-25 13:36:24

Oo凬月oO 发表于 2018-10-25 13:33
给企业啊，很简单，关联审评登记号

没看懂什么意思，我是想知道作为一个供应商需要什么资质，比如基本的营业执照等，厂房需要什么资质，比如三方认证？等等

蒲公英帐号 · 发表于 2018-10-25 13:38:07

问一下企业负责供应商管理的啊

classicboy · 发表于 2018-10-25 14:00:08

资质简单，后续配合企业进行药包材相容性研究难。这年头玻璃包材市场都给几家大企业瓜分的差不多了，你们可能是准备进入医药圈子的，还是算了吧。

壳聚糖 · 发表于 2018-10-25 14:20:37

classicboy 发表于 2018-10-25 14:00
资质简单，后续配合企业进行药包材相容性研究难。这年头玻璃包材市场都给几家大企业瓜分的差不多了，你们可 ...

朋友的企业，应该是有对应的销售渠道。确实药包材相容性还是个问题。

飞凌大圣 · 发表于 2018-10-25 15:57:30

1、营业执照。
2、包材备案登记号。
3、生产工艺流程图。
4、主要原材料供应商。
5、公司组织机构图、质量保证体系机构图。
6、质量保证协议。
7、某一批产品检验报告书。
等等———

个人理解，如有偏差，欢迎批评指正！

壳聚糖 · 发表于 2018-10-25 17:50:19

飞凌大圣发表于 2018-10-25 15:57
1、营业执照。
2、包材备案登记号。
3、生产工艺流程图。

说是要做13485，感觉不实际，包材又不是器械

飞凌大圣 · 发表于 2018-10-25 20:54:00

壳聚糖发表于 2018-10-25 17:50
说是要做13485，感觉不实际，包材又不是器械

做13485一点屁用都没有，药监局不认、生产企业不认，那还混啥呀，老老实实做好包材备案这才是正道，否则就只能等死，然后企业关门，再然后————————

unoyou · 发表于 2019-3-12 10:32:28

学习了，我们公司最近考虑上马内包材生产项目。大家的建议值得借鉴

小金库 · 发表于 2022-7-23 10:51:20

学习借鉴，感谢楼主

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