验证与验收

卟离1

要看你们的规程的规定！谁的责任不重要！

天才小熊猫uo

黑小麦 发表于 2018-11-26 17:25
个人认为验证属于验收的一部分，譬如：目前许多制药企业设备URS都会明确规定设备IOQ需要由供应商来完成。

供应商能给你安装IQ 调试安装运行OQ  还能给你做得了PQ？

天才小熊猫uo

黑小麦 发表于 2018-11-26 17:25
个人认为验证属于验收的一部分，譬如：目前许多制药企业设备URS都会明确规定设备IOQ需要由供应商来完成。

譬如一个灭菌柜做验证，一个PQ全套下来几十W，人家供应商还会把PQ还给你做了？供应商不完全给你做的， 基本的安装验证IQ供应商是必须做的

天才小熊猫uo

0123mmnn 发表于 2018-11-26 22:57
由供应商协助完成，全由供应商完成根本不行，退一步说，你企业不管，供应商做了，你不盯着点，这个验证报 ...

同意你的观点

云笑风

小小暖云 发表于 2018-11-26 16:47
QP指的是什么？

笔误，将PQ写成了QP。抱歉！

舒墨

山顶洞人 发表于 2018-11-26 14:29
应该反过来

额 FAT不是验证里的么？

黑小麦

郭斌啊！ 发表于 2018-11-28 13:10
譬如一个灭菌柜做验证，一个PQ全套下来几十W，人家供应商还会把PQ还给你做了？供应商不完全给你做的， 基 ...

主要指IOQ，PQ还是需要自己做的，不可能让供应商做！

lvjiancheng

我花过很多时间去分析他们的区别，实际工作看来作用不大，但是思路清晰还是比较好的：

验收：整个商务流程的一部分，主要依据合同逐项复核，符合要求，即为合格，双方签字付款，验收结束。
验证：GMP范畴的概念，他的目的是形成验证资料，供药监审查，证明工艺良好稳定。

质量楼上的一些说法，如哪个Q结束才能怎么样，那全在合同约定，如果合同约定不做Q就可以验收，那也没有问题。
在的实际工作中，大部分人不太分得清这些流程（或者装糊涂），会强行将验证和验收混为一谈，来弱化个人该承担的责任。

亳州同仁

0123mmnn 发表于 2018-11-26 22:53
非要搞一些文字游戏，有意思么，验收，验证，验证是什么，验证是DQ,IQ,OQ,PQ,难道不是验收的组成部份，验收 ...

挺烦这些扣文字、玩文字游戏的。

wswxb

JL052

完全没有讨论这种问题的必要

关月瓜子

华夏5000年文明是什么传承的呢？当然是文字了。没文字传承个p，没准还刀耕火种呢。静下心，心莫浮。知其然才能知其所以然。

faywd418

小小暖云 发表于 2018-11-26 16:54
目前整理下来，对设备和系统来说，让我感觉验收倾向于合同的确认，具体的确认的内容按GEP来进行，比如调 ...

验收包括什么那要看你跟供应商合同里的验收条款是怎么谈的了，比如很多项目会分阶段验收，像fat完成或者发货后付一部分钱，sat or 3q完成付一部分钱，最后运行一段时候再付尾款～这些规定在你的合同的验收条款的条件，就是你定义的验收活动。验收并不一定跟fat或sat相关，有时候要求验证完成也会被包括在验收条款里，或者有些简单设备就干脆没有任何fat／sat，不给钱不发货～
种种验收条件，得是你签合同的时候跟供应商谈的，做多少怎么做，博弈而已。