验证与验收

小小暖云 · 发表于 2018-11-24 23:05:19

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验证与验收之间区别？验收具体的工作？

0123mmnn · 发表于 2018-11-26 22:53:31

非要搞一些文字游戏，有意思么，验收，验证，验证是什么，验证是DQ,IQ,OQ,PQ,难道不是验收的组成部份，验收是什么，没有IQ，你能验收的了，财务就能把账结了，所以说，这个讨论毫无意义，你企业愿意怎么规定验收是你企业的事，审计人员不关心，人家关心你的验证做的妥帖不妥帖，验证做的妥帖了，风险都把控好了，做的世界一流了，还讨论啥验收呢，再补一刀，所谓讨论验收与验证，就是在讨论语文，不是讨论GMP。

successzhao · 发表于 2018-11-26 09:01:17

验收应该要看谁来验收。对厂家设施的验收决定于合同的范围，比如只从厂家购买1台标准冰箱，厂家可能调试完就结束了，就可以对厂家验收了；如果是公司内部的验收，看公司内部约定，一般以OQ或PQ结束。
对于验证，就不多说了。
总之，个人认为验收和验证之间没有必然联系，交付方完成约定（比如，合同）就可验收。

娟子66 · 发表于 2018-11-25 07:34:31

FAT验收阶段（相关设备PID图的核对，配置的核对，设备功能核对等）、安装调试、安装确认、运行确认、性能确认

枫林之秋 · 发表于 2018-11-25 08:53:17

我认为验收偏重于设备本身，属于设备部责任，验证结合工艺和使用测试，属于质量部责任

milanstudy · 发表于 2018-11-25 09:51:27

个人认为设备验收一般指到货后的开箱验收，对设备及配件资料的包装、外观、齐全、完好等进行验收，有开箱验收记录，然后进行设备系列验证。宏观看开箱验收和验证都属于验收的一部分。

云笑风 · 发表于 2018-11-25 10:15:18

枫林之秋发表于 2018-11-25 08:53
我认为验收偏重于设备本身，属于设备部责任，验证结合工艺和使用测试，属于质量部责任

完全不同意你的观点！
验证绝对不只是属于质量部的责任

云笑风 · 发表于 2018-11-25 10:21:26

1、楼主的问题就问得不是很清楚。验收和验证的对象是厂房还是设备？对于不同的对象，具体工作肯定不一样！
2、对于设备来说，验收也分广义和狭义两种（法规没有要求，这只是我的理解和观点）。狭义的验收是指设备开箱验收，打开设备，检查外观，核对铭牌内容，检查随机零配件及文件资料；广义的验收，是指FAT至QP的整个过程，也就是确认设备完全符合URS的所有工作。
3、对于验证，怎么理解和如何做，那就需要系统地参考很多资料，借鉴很多经验！

舒墨 · 发表于 2018-11-25 10:33:48

你说的可能是验收是验证一部分的感觉

枫林之秋 · 发表于 2018-11-25 17:18:49

云笑风发表于 2018-11-25 10:15
完全不同意你的观点！
验证绝对不只是属于质量部的责任

额，责任确实不合理，负责协调比较合适

南极无新闻 · 发表于 2018-11-25 21:21:17

问题不明确，没有统一定义验收和验证范围

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-11-26 08:57:27

验收和验证，可相互兼容，看规定，验收的条件之一可以是验证合格；
3Q开始条件是SAT完成

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-11-26 08:57:29

验收和验证，可相互兼容，看规定，验收的条件之一可以是验证合格；
3Q开始条件是SAT完成

山顶洞人 · 发表于 2018-11-26 14:29:26

jade15 发表于 2018-11-25 10:33
你说的可能是验收是验证一部分的感觉

应该反过来

小小暖云 · 发表于 2018-11-26 16:47:55

云笑风发表于 2018-11-25 10:21
1、楼主的问题就问得不是很清楚。验收和验证的对象是厂房还是设备？对于不同的对象，具体工作肯定不一样！
...

QP指的是什么？

小小暖云 · 发表于 2018-11-26 16:54:04

山顶洞人发表于 2018-11-26 14:29
应该反过来

目前整理下来，对设备和系统来说，让我感觉验收倾向于合同的确认，具体的确认的内容按GEP来进行，比如调试。验证倾向于需求，按GMP要求来进行确认。这两者可以相互作为依据，比如SAT后进行IQ，验证结果合格再进行整体的验收。也不知道对不对？

黑小麦 · 发表于 2018-11-26 17:25:20

个人认为验证属于验收的一部分，譬如：目前许多制药企业设备URS都会明确规定设备IOQ需要由供应商来完成。

山顶洞人 · 发表于 2018-11-26 21:37:21

小小暖云发表于 2018-11-26 16:54
目前整理下来，对设备和系统来说，让我感觉验收倾向于合同的确认，具体的确认的内容按GEP来进行，比如调 ...

说个直白的，验收做的好，没验证什么事，把验收材料拿过来整理一下，就完事了！
话说当年没验证概念的时候，管理良好或者责任心够的，验收下来效果杠杠。没责任心的，给验证卡着，还想着怎么造反呢！

0123mmnn · 发表于 2018-11-26 22:57:27

黑小麦发表于 2018-11-26 17:25
个人认为验证属于验收的一部分，譬如：目前许多制药企业设备URS都会明确规定设备IOQ需要由供应商来完成。

由供应商协助完成，全由供应商完成根本不行，退一步说，你企业不管，供应商做了，你不盯着点，这个验证报告的确认会更加麻烦。负责任的，还是到企业里来，一起做，企业的人没经验的话，让供应商帮忙，指导，即便这样，也要长点心眼，因为你和供应商之间某种意义上是对立的。

黑小麦 · 发表于 2018-11-27 09:14:30

0123mmnn 发表于 2018-11-26 22:57
由供应商协助完成，全由供应商完成根本不行，退一步说，你企业不管，供应商做了，你不盯着点，这个验证报 ...

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