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本帖最后由 孙艳红 于 2019-1-7 19:40 编辑
原标题：如何选择药品注册和医疗器械注册？岗位差别有哪些？
正文如下：
以下是网友反映的问题： 今天面试了一家公司是做医疗器械注册的，和耗材相关的，我想做药品的注册，不知道这两个注册有没有关系啊？哪个发展前途比较好？把医疗器械注册做好了以后能转药品注册吗？因为毕竟学的是药，对药品更加了解，医疗器械方面可以说是半吊子。 看到网友的回答也是仁者见仁智者见智，下面，飞速度结合网友发言共同探讨上述问题。
药品注册和医疗器械注册岗位区别
问题一：药品注册和医疗器械注册岗位区别？
区别一、工作流程和证件审核时间差别 医药器械注册比药品注册程序要稍微简单一点，一类医疗器械只要备案，部分三类医疗器械要到国家药监局注册，二类医疗器械省药局注册(先忽略二类器械国家局注册传闻)。十二五规划要加快生物医药和医疗器械的发展，估计注册方面会与国际接轨，但现在发展似乎也不是很快。医疗器械注册证件审核时间方面：一类医疗器械领取备案证时间平均在一个月;二类医疗器械注册证注册检验(3个月)——临床试验(不免临床的产品，时间不定)——拿证平均7-8个月(刨去临床试验)，满打满算也得至少一年。三类医疗器械注册周期就更长了，至少要一年到一年半的时间。如果和药品注册相比，那就是小巫见大巫了。因为药品注册更加繁琐，更加复杂。为什么这么说？
药品注册需要大量的基础工作和人脉，注册有关方面与省药监局和国家药监局两级负责，初步在省药监局，最后到国家药监局。同时还要有与药检所经常联系等等。注册成功一个品种，最快也要2年，如果是新药就不好说了，少则几年，多则没有希望(临床有问题的药)等等，记住人脉很重要!!!如果人脉不厚或不善于积累人脉，建议做医药器械注册——未来，器械发展会很快的。总之，医疗器械注册相对药品注册要简单一些。
区别二、行业发展差别
医药行业也曾风风光光过，截止2018年，在这40年里医药行业逐步走向衰退期!高积累速度的阶段肯定是过去了，黯然离场的外资、衰落的老牌国企、时局动荡、根基脆弱，导致了原本就不牢靠的医药行业摇摇欲坠。中国药品从最初的研发、临床环节便开始造假所带来的行业岌岌可危;而面对核查风暴，一众企业人人自危，在可能面对的重罚之下主动撤回注册申请，更是将心中的忐忑与底气不足暴露无遗。国家也一直弘扬发展创新先进医药和器械，为的是消除中国仿制的名头、提升国内药品研发企业综合实力、医疗器械国际影响力等。这一点和药品注册、医疗器械注册有关系？说明国家高压政策下，仍然大力支持医药行业和医疗器械行业发展创新，这两个行业的红利期依然存在。对药品注册人员和医疗器械注册人员是一个好的盼头，只要器械和药品存在，就必须注册。这两个行业的岗位发展差别主要在于： (1)医药行业正从红利期走向衰退期的过程，药品注册人员薪资待遇随着企业发展衰退后有所下滑。
(2)医疗器械行业红利期势头迅猛，国家积极政策感召下，各地医疗器械生产企业推陈出新，研发创新企业医疗器械注册人员前景更加广阔。
一句话吧：不要相信前途不前途的话，能给钱的企业才是好企业。一个连人才待遇都上不去的地方，你能指望他有什么发展呢。
如何选择药品注册和医疗器械注册
问题二：如何选择药品注册和医疗器械注册？ 我们就事论事，网友是学药出身，那我还是建议你选择药品注册，毕竟同专业你会更了解，正如我在上方说过的，只要器械和药品存在就必须注册，不管是药品注册还是医疗器械注册都能保证不会失业。如何选择药品注册和医疗器械注册，我们需要从前景、公司规模和个人发展方面去分析。
前景方面：下面我会做具体分析，这边先瞒着不说。
公司规模方面：大公司不仅仅是福利薪资待遇好，业务服务多、服务覆盖面广也是其特色之一。总公司涵盖周边地区，分公司辐射周边省份，两方面相结合将药品注册和医疗器械注册统统纳入公司未来板块，这是很多大型CRO公司的发展套路。但随着未来红利期的由盛转衰，现今为止，如飞速度已经由主营医疗器械注册和药品注册，慢慢转型为以医药研发为主导的科研第三方CRO公司，只有一个套路的公司，不看清行业发展方向，那只能走向没落。因此，在选择药品注册和医疗器械注册岗位时，应重点考虑公司规模及未来发展方向。
个人发展方面：这一切和个人的学习能力、公司气氛息息相关，网友学药出身，如果朝医疗器械注册岗位发展，可以说是零基础。啥都要学......年龄小学习能力强，那还好说......年龄要是大呢？那就另说了......学习能力是一个菜鸟朝老鸟发展的必经过程，我来这个公司前三个月也是疯狂的看法规政策，这三个月可以说是煎熬，一看书就犯困，前期是痛苦的，现在就很幸福。我提到了公司气氛，上升的公司气氛是蒸蒸日上的，没有人气或者负能量的公司就别待了，我估计啥也学不到。
总之，选择药品注册还是医疗器械注册岗位，还是挺复杂的......如果想把医疗器械注册干好了转药品注册，或者药品注册干好了再转医疗器械注册，那么对不起，这两个岗位并没有什么关系可言，是两个独立的岗位，只能从头学起。但是如果你在看完最后一个问题：药品注册和医疗器械注册，哪个更有前景后，你会对想选择的注册专员岗位更加坚定。
药品注册、医疗器械注册前景探讨
问题三：药品注册和医疗器械注册，哪个更有前景？ 前面我谈了很多，可能看出来了对于两个岗位的选择，我更偏向于医疗器械注册，为什么？医疗器械注册的前景更加广阔，比如医疗器械生产企业、第三方CRO公司等等。有人会问了，药品注册一样也能在药品生产企业、药品研发机构、第三方CRO公司上班啊，能去的地方更多，前景不是更好吗？目前医疗器械监管比较松懈，药品不容易，而且做的都是老药，如果是做原研药的，那你的前景肯定比医疗器械好，开篇说到了目前国内市场仿制药仍然多，且成本高周期长。医疗器械周期相比较就更短些，而且全国医疗器械生产企业比药品生产企业多的多，试问一个人哪有那么多时间去耗费......总之，药品研发、生产、注册就像中彩票一样，很不容易的出现一个。
收入方面，医疗器械注册薪酬会比药品注册来的高些，成长空间也更大，这都是由行业未来发展决定的。
好了，手动码字打了好几个小时，终于把医疗器械注册和药品注册两个岗位区别，算写了个全。如果还有不了解的，欢迎给我们留言探讨。
原创声明：文章属于转载，需要转载的请与楼主联系。
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发表于 2019-1-7 14:36:47
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