配液罐灭菌

zp5020 · 发表于 2019-1-7 16:21:20

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配液罐灭菌必须要实时记录温度并打印曲线吗？车间有个小罐子给研发用的，灭菌是手动开蒸汽阀，观察温度计温度到了开始计时，这样手动灭菌的，没有实时记录温度，这样可行吗？

jedi271 · 发表于 2019-1-8 08:53:30

这个其实很简单的，配一个温度探头加个记录仪就行了，没多少钱的。。。当然，研发要求低一点也没事，手工记录灭菌记录也没太大问题，研发主要用于工艺质量研究。。。

大呆子 · 发表于 2019-1-7 16:38:06

目前一般国产的还没有，我们是通过验证，然后每隔10分钟记录一次温度来保证灭菌时间及温度

katy · 发表于 2019-1-7 18:00:37

老大的配制系统没有，和楼上一样通过验证记录，新的国产的带的

jxnu2006 · 发表于 2019-1-7 19:25:20

现在配液罐不都触屏操作吗？接上打印机就可以打啊

zp5020 · 发表于 2019-1-8 11:16:01

jedi271 发表于 2019-01-08 08:53
这个其实很简单的，配一个温度探头加个记录仪就行了，没多少钱的。。。当然，研发要求低一点也没事，手工记录灭菌记录也没太大问题，研发主要用于工艺质量研究。。。

是的，临时给研发用，做不了几批，领导想越简单越好。

zp5020 · 发表于 2019-1-8 11:17:20

大呆子发表于 2019-01-07 16:38
目前一般国产的还没有，我们是通过验证，然后每隔10分钟记录一次温度来保证灭菌时间及温度

这样控制肯定也能达到灭菌要求，主要是审计追踪，记录这一块怕有问题。

半夏1234 · 发表于 2019-1-9 09:36:25

这个早已经实现在线灭菌个曲线打印了，研发可以手工记录就行

河西智叟 · 发表于 2019-1-9 10:20:36

出水口装个探头就可以了，系统厂家就是这样做灭菌温度的，在线打印最好有，不过研发如果不在意微生物，那也没关系

零下 · 发表于 2019-2-20 09:07:08

手工记录数据，哪怕是假的，也要把时间对的上，正反推都没问题

小金库 · 发表于 2023-5-3 22:03:27

谢谢分享。

[冻干] 配液罐灭菌