新人QA，请教前辈

中药小学生

干啥都一样

aimerslor

我是今年双非一本毕业，算是对口专业，进的这家企业也半年了，前两个月在车间一线生产，之后9月到目前为止调去质量部做现场QA。以我目前浅浅的了解来说，QA是一个上限很高，下限也很低的职业，不直接创造价值，所以工资拿到手根本不如其他岗位（我这边QA基础是4000，每月加班30小时左右也能有5000多，线上的看产品，有的中班多也有8000多起步）。目前主体工作就是审核文件，现场有那种委托加工的品种要跟生产，日常发放记录等等。由于从车间出身，和生产，工艺这边混的也挺好，质量部门也很重视新来的几个QA，但是越是这样，开展工作就越是夹在中间。我自己已经算是比较圆滑的处理事情了，现场这个岗位真正做好的，写的了回顾，审的了规程，能看的住现场，应付过审计，总结起来就是岗位相当的锻炼人，虽然有时候很多苦只能自己咽下去。不管大家什么出身，学历已经定下来了，企业真正需要的是有能力，有资历的人，在QA岗位上积累资历，南京话叫“老ken”，也是个不错的选择。当然我也想过向工艺发展，毕竟QA工作只要不是年末，不出质量事故，相比于生产还算清闲，来蒲公英这里找找资料学习如何处理现场问题，很多时候做工艺不能太浮，有很多还是需要在现场积累，沉淀下来。

剑魔

毕业招聘的时候，有个药企领导对我说，“要守的住清贫，耐得住寂寞”，不积跬步无以至千里，不积小流无以成江河。（建议去大型的制药企业多沉淀沉淀，几年后即便不能升职，出来也能升值）

黑小麦

作QA平台很重要，另外就是要注意自我的知识提升，和生产接触是好的呀，是个很不错的机会可以充分了解生产！才毕业，不要慌，关键是要沉得下心去学习！
另外，建议你多熟悉工艺，后面有机会到生产就去做生产吧，可以从车间工艺员开始做！频繁跳槽也没得多大用处，如果不是国内比较好的企业的话跳哪里都一样的！

木子2013

Preezo 发表于 2019-1-13 20:40
其实你说的问题我想过，但是离职这个决定也不是脑袋一热做出的，是充分考虑的也是很痛苦的，大概原因是我 ...

刚入行，一定要想尽办法进大企业。。。。。

dingfeng123

加油吧，同志

JL052

目标是钱，建议做研发
目标是爱好喜好，请遵从自己内心选择

zy1314

1、合格的QA对个人能力要求是很高的，半年的时间很短，不足以评判是否能进入质量体系
2、同事的话不可信，大部分的同事都会告诉你，对现在环境的不满意，但是来年你会发现你走了，他们却还在这儿
3、如果是因为工资的原因，生产高，你觉得你也适合话，可以调岗
4、优秀的QA经验是非常重要的，多研究GMP条款，看看大神们的分享，学习、学习、学习
5、验收设备？确定是QA，设备等硬件设施是公司很重要的一部分，建议多学习设备的知识，可以尝试参与学习设备确认，验证QA也是很吃香的。

zy1314

am840116570 发表于 2019-1-14 08:10
同样迷茫，入职半年，GMP部门，感觉浮于表面，学不到啥东西。现在制药行业不太好，双一流出来的薪资都这么 ...

GMP在质量部门，甚至对于整个公司的质量体系维护有很重要的意义，尝试着自己单独做一份文件（不适用模板），自己准备一份上报资料，就会越来越有信心的。

Dansen

决定做QA的话你的学历加上肯学习几年后能熬个QA经理也不错，要么就是去研发，工资上限很高，也能凭真本事吃饭

xu290606838

高考是一本，但进了个不知道几流的大学，读了个本科！当初毕业找工作也是随便找。然后就做了质量这块。当初也是没啥职业规划，也就那么做着了。到后来才慢慢的形成算是职业规划吧。现在是我第三家公司，工作8年。第一份不说了，第二份做了6年，就是QA，绝大部分是验证专员。现在在医疗器械，也还是QA。说下感受！
英语英语英语！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！做质量，做QA的一大把，能力也是一大把，但是加上英语那就能刷掉很多人！我觉得你可以选择一些外企（能进去的话），或者做欧盟、FDA的企业（恒瑞啊），要制剂企业，不是原料药企业（华海这种也好，但岗位太细分了）。把英语补上来，质量管理的套路也能学到，这是第一步。第二步就是跳个小一点的企业，做个官，不需要太久，主要是为后面跳槽多攒点资本（是真的资本，职位很重要）。第三步也是，就这样慢慢爬上去咯。
反正我现在就是这么想的。不过说不定过段时间就想去做做销售看。医疗器械销售没有药品现在这么严.

am840116570

zy1314 发表于 2019-1-17 09:02
GMP在质量部门，甚至对于整个公司的质量体系维护有很重要的意义，尝试着自己单独做一份文件（不适用模板 ...

目前的工作都是忙着协调，质量部看似权利很大，但车间、研发，都不鸟你那种。感觉时间都耗费在催人整改什么了。没有生产，质量经验，写文件无异于无源之水，无米之炊呀，算了，以后打算从事研发了。

唯有光阴不可轻

aimerslor 发表于 2019-1-16 14:04
我是今年双非一本毕业，算是对口专业，进的这家企业也半年了，前两个月在车间一线生产，之后9月到目前为止 ...

赞同，可我是真的很好奇，学习多久才能成为成为一个比较好的QA

唯有光阴不可轻

剑魔 发表于 2019-1-16 16:46
毕业招聘的时候，有个药企领导对我说，“要守的住清贫，耐得住寂寞”，不积跬步无以至千里，不积小流无以成 ...

这些道理其实大家都懂，但我现在在外地工作，家人又想我回家工作，内心是有点纠结的

借月树

装逼来了，同为985（前十）药学毕业，现在工作一年多，至于为什么不读研是呆过实验室，不喜欢实验室机械式科研（自己能力有限，也不想走这条路），工作选择是为了理想（体验一下前任生活过的地方）以上全是背景。
误打误撞选择了现在的公司做了QA，就生产基地整体来说，QA是个视野最开阔的岗位，各方面都有接触，视野与认知都较其他岗位广，以你985经历，不久之后你就能知道（国内），企业的研发很水，企业的生产也是很水，企业的质量也是很水，问题很多！！！所以你的方向与动力也就来了， 985本科药学你也懂，就算研究生我也不认为多了不起，都很水，所以了强的是思维与学习能力！！！思维与学习能力很重要，情商是个好东西。
所以如果认可质量，请首先静下心来，好好学习，多听少说，学会做事（前辈们的经验不是虚的），等你重塑了自己的价值与事业观，一切都会好起来的，前进也有动力了，现在的行业是挑战也是机遇。
如果不喜欢从事药品质量，劝你有条件就换行把（或考公职），化工制药，国内现状真的不好干。

以上个人见解  勿喷

唯有光阴不可轻

黑小麦 发表于 2019-1-16 17:27
作QA平台很重要，另外就是要注意自我的知识提升，和生产接触是好的呀，是个很不错的机会可以充分了解生产！ ...

我有点好奇，如果真的从事QA岗位，做的也比较好，下一份工作如果不做QA，从事什么工作比较好呢

伤不起520

QA工作不好做啊

feignte

1.真正做研发不如一路读下去。本科的研发和博士的研发，是两个东西。
2.做QA基本等于放弃了你之前的大部分知识特别是实验训练的直接应用。但一些具体的审核时，这些知识又可能是非常有用且稀缺的。
通识和学习能力方便会很强，基础知识上不会有短板，不会有很多知识盲区，有特殊知识的需求时（比如统计方法），能快速跟上。
简单来讲，就是一个具体的QA岗位，很多知识可能是用不到的。但进阶之后，很多知识和能力又非常有用。
3.初做QA，最好有好的质量体系平台，或者有好的指导者。小企业，满足一个都很难，跳几次可能才遇到一个好的导师。除非你一上来就能掌握话语权，独当一面。

xu290606838

唯有光阴不可轻 发表于 2019-1-17 11:41
我有点好奇，如果真的从事QA岗位，做的也比较好，下一份工作如果不做QA，从事什么工作比较好呢

做QA是饿不死人，发不了财的那种！但只要是制造行业，都能混进去

时光里的繁星

第一，985本科（一本？二本就算了）并不是你的底气，即使是985硕士也一样，但是他依然是你的优势，毕竟至少是个本科啊。
第二，没有硕士不要去做研发，国内的研发以仿制药为主，除了这两年的生物药，这种生物工程更适合，其他的研发基本上就是仿制，偶尔微微改良，有的企业研发一塌糊涂，有的企业研发还行，也就还行。
第三，不管做生产管理还是质量，选个大企业，钱少点没关系，前五年是为了积累和提高，不同的企业平台，水平差异很大，别问我什么平台好，问我就是全部通过了FDA、EDQM、WHO三大官方审计的药企，至少前两个，最差前两个中二选一，以出口型原料药企业为主，国内制剂企业打开海外市场的只有华海，可惜最近出事了，不同平台对你早期的发展影响非常大，你需要建立一个合规严谨的质量意识，这是小企业不能给你的。
第四，能去外资，指的是世界前20强药企的，前50吧，尽力争取，和国内企业在质量管理方面不是一个档次的，管理理念，质量理念都不同，实施水平也不一样，不是我崇洋媚外，合规性和数据可靠性差距就是这么大。
第五，一定要不断的学习，你的目标绝对不能是2010GMP规范和实施指南，而应当是ICH Q系列指南为基础，加上PDA/APIC/EMA等指南，努力做到cGMP的要求，在有能力的情况下，不断拓宽知识面，包括药企生产管理，物料管理，质量保证，质量控制，工艺，设备管理，公用系统，相关法规/国标/ISO标准，任何一个大牛，都必然有非常精通的方向和广泛的知识面，这有助于你打通相关环节，强化系统理解。
第六，能改行就改行，医药产业是朝阳行业，但是朝阳是照在老板身上的，员工饿不死发布了财，钱少活多脑袋疼。不改行，自己积累的差不多了，不能有所突破，企业待遇也不能让你满意，该跳槽就跳槽，我们尊重契约精神，干好每一件事，但绝无所谓的忠诚，现代社会，按合同办事，又不是封建社会的家臣或者努力，有能力，这世界大的很。
第七，我打了这么多字，都是毕业后的个人工作感受，不保证正确性，也不保证足够的中立和客观，更不保证用词温和而不尖锐，特此声明，以防杠精和狗。