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【GMP】首次认证听指挥,朦胧记忆却犹新

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大师
发表于 2019-1-17 08:00:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 蒲公英 于 2019-1-18 11:27 编辑

作者:LanBo  来自:征文邮箱投稿

第一次GMP认证经历?

记忆真的很朦胧,朦胧到不清楚那一次是不是GMP认证。那一年,2010版GMP刚发布实施,我以公司实习生的名义加入了制药队伍。刚出校园,青涩懵懂,虽说经过GMP基础知识的培训,但GMP对我而言依旧是个模糊的概念,不懂什么是GMP认证,更不用说GMP认证的具体流程。

有一天,听带班班长说明天开始有人来检查,今天下班前需要把卫生彻底搞一下,并叮嘱我们明天操作的时候注意规范动作,免得被检察官看见。我默默点了点头,但心里却发着牢骚嘀咕着,车间每个房间四墙都有一块大的透明玻璃,而不是大家常见的彩钢板,车间内的任何举止暴露无遗,这是哪个傻缺设计的。

后来才明白,设计玻璃墙,首先,利于车间管理人员监管;其次,公司产品生产工艺中频繁用氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等配置不同浓度冲洗液或洗脱液,这些溶液干燥后容易出现白色盐斑,玻璃墙面容易发现,且利于清洁。临近下班的时候,整个班组人员将所有设备如蠕动泵、移动配液罐、物料桶、纤维素过滤膜、浓缩器等定置管理后,开始搞卫生,对着玻璃一顿刮,对着设备一顿擦,对着地面一顿拖,手都快磨秃噜皮了,别小看菜鸟,菜鸟认真表现起来,真没你们老员工什么事,哈哈。

第二天,车间主管隔着玻璃墙,打着哑语兼手语,对着车间内乱指一通,那时候急得手里就缺一块砖,一砖头呼过去的冲动(心里默念着,你丫的,瞎指挥啥,有能耐你自己进来,可那时的我只是一个打打酱油的小喽啰,有这个贼心没这个熊胆),完全听不懂,最后只能通过嵌入式电话才知道要我做这三件怪事:

第一,示意我取下套在纯化水使用点上的硅胶管,并藏起来(此时的我,懵逼的,白天不懂夜的黑,完全不知车间主管啥套路);

第二,清洗间纯化水使用点本来是隔膜阀,因使用次数频繁,经常容易坏,后来容器具清洗的时候在隔膜阀下临时接了一个球阀接头,要求我取下该接头;

第三,招呼我将洁净区消泡剂递出来(消泡剂名称是不是叫正辛醇?)。

迄今这三件怪事现在依然记忆犹新,随着自己GMP技术知识的提高以及对风险的认知,已经变得见怪不怪了吧。

万事俱备,只待检查官来。只可惜检查官在车间一般区走廊待了几分钟就走了,没给我多少表现的机会,很是遗憾!这是我经历的第一次且很短暂的GMP认证,纯属打打酱油,就像车间老油条说的,“别成搅屎棍就行啦”。
暂且不说这次检查结果怎样,但那个月工资卡多了整整2000块的,那时候的我谁也没告诉,担心煮熟的鸭子飞了,最后据说那是GMP认证通过的奖金!

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大师
 楼主| 发表于 2019-1-18 11:29:07 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2019-1-18 11:19
其实,我想说的是,我的蒲公英ID:LanBo,大写的B

我看见你的留言,就立即改了,还你一个大写的B😄
看来,信息传递,还是会有误差,下次我可不敢代发了,看我这么快知错就改,给个赞呗,提高一下专业认可度😄
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药徒
发表于 2019-1-17 08:41:05 | 显示全部楼层
挖槽,最后的2000块是亮点

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经你们的提醒,我给这句加粗了!  详情 回复 发表于 2019-1-17 08:45
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药生
发表于 2019-1-17 08:45:05 | 显示全部楼层
2000块牛逼了

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那时候实习工资才1200  发表于 2019-1-17 10:09
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大师
发表于 2019-1-17 08:45:44 | 显示全部楼层
亮,躬耕陇亩 发表于 2019-1-17 08:41
挖槽,最后的2000块是亮点

经你们的提醒,我给这句加粗了!

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认证了差不多10个车间 总奖金也没2000的验证专员路过  发表于 2019-1-17 09:00
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药徒
发表于 2019-1-17 08:47:11 | 显示全部楼层
2000块,是亮点,10年首次认证,全程跟着,主动问,主动记,记了几十条,内部发布,老板还抄送到了各部门,那时候是真不怕,不过一分钱都没有。
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药徒
发表于 2019-1-17 08:49:13 | 显示全部楼层
通过了还挨一顿骂的有没有?
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药生
发表于 2019-1-17 08:49:55 | 显示全部楼层
从来没有这么慷慨过,吃饭都是奢侈。
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药徒
发表于 2019-1-17 08:51:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-17 09:06:31 | 显示全部楼层
第一次过GMP 给了我们 1000
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药生
发表于 2019-1-17 09:10:56 | 显示全部楼层
最后一句画龙点睛 才是重点啊
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药徒
发表于 2019-1-17 09:21:38 | 显示全部楼层
普天同庆奖!
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大师
发表于 2019-1-17 10:12:02 | 显示全部楼层
@冷血无情 你要反省一下,为什么差距这么大?
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大师
发表于 2019-1-17 10:43:31 | 显示全部楼层
这么好啊2000
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药士
发表于 2019-1-17 11:54:44 | 显示全部楼层
在新版GMP中,适时引入了质量风险管理新理念,其次是引入了质量管理体系的新理念。
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药徒
发表于 2019-1-18 08:58:34 | 显示全部楼层
2000块资金,挺牛的了,老板不算小气。2005年我参与的一次认证,得了1000块资金,那时算最高的了。
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大师
发表于 2019-1-18 11:19:20 | 显示全部楼层
其实,我想说的是,我的蒲公英ID:LanBo,大写的B

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我看见你的留言,就立即改了,还你一个大写的B😄 看来,信息传递,还是会有误差,下次我可不敢代发了,看我这么快知错就改,给个赞呗,提高一下专业认可度😄  详情 回复 发表于 2019-1-18 11:29
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大师
发表于 2019-1-18 11:40:12 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2019-1-18 11:29
我看见你的留言,就立即改了,还你一个大写的B😄
看来,信息传递,还是会有误差,下次我可不敢代 ...

老大大忙人,为您点赞!抱歉,昨天临时有事一整天没上班,没法发表,所以要求张总代发一下。现在鲜花换成了专业认可度吗?这个新功能的使用,建议论坛出个帖子告示什么情况下使用专业认可度,要不新功能大家都不熟悉
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