求教 称量衡器，量具的自校程序是什么？

ぐ尐お灗Jや

GMP第五章设备第五节校准第九十条规定“应当按照操作规程和校准计划对生产和检验的衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查。”某企业检查缺陷为《实验室使用的容量分析用玻璃仪器由企业进行自校，但校验人员均没有校验资质，且企业制定的校验程序不符合校验要求，电子天平未建立有效的自校程序》

请问：什么是自校程序，此程序应该怎么建立，且在什么情况下需要进行自校。
称量37.2g的A物料，使用5g的砝码进行校验是否可行，能否达到称取A物料的量程，如不行，应采用多大的砝码行进校验。     

如何才能做好QA

suminxinjing 发表于 2019-01-20 20:23
最小称量值要包括吗？

包含日常使用的最小称量值和最大称量值。不然校验就没意义了

来自安卓APP客户端

stupid22273

1、某企业检查缺陷为《实验室使用的容量分析用玻璃仪器由企业进行自校，但校验人员均没有校验资质，且企业制定的校验程序不符合校验要求，电子天平未建立有效的自校程序》
校验人员应经过相关的培训，确认其具有校验操作的能力，应有开展校验的权限、资质。且校验的程序应形成书面受控的文件。
2、什么是自校程序，此程序应该怎么建立，且在什么情况下需要进行自校。
自校的目的：是为了每一步操作均能够溯源到基准，保证操作的可靠性，也就是验证你的操作或你使用的设备的性能满足日常工作的需要。那么就需要有相应的程序（SOP）取明确如何开展校验操作，如：频次、可接受标准等。
3、称量37.2g的A物料，使用5g的砝码进行校验是否可行，能否达到称取A物料的量程，如不行，应采用多大的砝码行进校验。
5g肯定是不行的，没有覆盖日常使用的目标量程。可以自行统计使用需求后，确定日校的砝码规格。
   

哈尔滨-HR

路过学习

LanBo

不应该是三点校准法吗，一个砝码咋校呢，而且需要覆盖你的称量范围，8个5g的砝码是可以的祝我中奖

如何才能做好QA

1.电子天平日常校准标准操作规程，（1）经过培训合格的人员才可以进行校准操作，（2）程序就是校验的实际操作，写你所做，做你所写，（3）电子天平等应定置定位的，所以使用前进行校准（重新开机后也应重新校准）
2.具体咋校验不知道，没校验过，不过校验用的砝码重量肯定要包含日常使用的最大称量值

消防员

简单理解是使用者制定的经过企业内部批准的校准操作程序。一般是操作者在每日首次称量前或每次称量前进行校准。5g砝码可行。

坐井观天儿

楼上 的回帖答复的很细，建议楼主多参照。

ぐ尐お灗Jや

stupid22273 发表于 2019-1-18 13:56
1、某企业检查缺陷为《实验室使用的容量分析用玻璃仪器由企业进行自校，但校验人员均没有校验资质，且企业 ...

感谢 解答

suminxinjing

如何才能做好QA 发表于 2019-1-18 13:20
1.电子天平日常校准标准操作规程，（1）经过培训合格的人员才可以进行校准操作，（2）程序就是校验的实际操 ...

最小称量值要包括吗？

被吹散的婆婆丁

电子天平不是都有内校准模式的嘛，每次使用之前使用机器自带的内校准不可以吗