求助：包材和工器具如何进入GMP洁净室？

战虾 · 发表于 2019-2-14 16:51:25

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包材是玻璃瓶子，跟我们的茶杯一样。
请问如何进入需要灭尘灭菌的洁净区呢？
仅仅使用传递窗行么？

x768109133 · 发表于 2019-2-14 17:02:26

包材和工器具需要进入到灭菌区，考虑下VHP传递窗？或者隧道烘箱？

战虾 · 发表于 2019-2-14 17:27:26

x768109133 发表于 2019-2-14 17:02
包材和工器具需要进入到灭菌区，考虑下VHP传递窗？或者隧道烘箱？

谢谢，但我的包材和工器具非常的少，有没有简单的办法？

x768109133 · 发表于 2019-2-14 17:36:36

战虾发表于 2019-2-14 17:27
谢谢，但我的包材和工器具非常的少，有没有简单的办法？

那可以考虑将包材和工器具装入两层呼吸袋呼吸袋，进行湿热灭菌。或者干热灭菌后装入呼吸袋，然后送入传递窗前对呼吸袋外表面进行消毒。后续进入洁净区后脱去最外层呼吸袋。

胜利者 · 发表于 2019-2-14 20:07:13

洗、消

happygods · 发表于 2019-2-14 22:29:34

包材是免洗的嘛？免洗的脱包室脱包后内包装直接进内包材暂存室。如果不是免洗的应该通过传递窗进入洗瓶室什么烘干灭菌的都必须有。
器具也是通过物流通道进入然后清洗烘干（灭菌）

sokey26 · 发表于 2019-2-15 07:59:33

如您所说需要灭尘灭菌，仅靠传递窗无法胜任

深海游鱼 · 发表于 2019-2-15 10:20:15

首先需要明确生产区域的洁净级别是什么，包装材料的生产区洁净级别是什么；然后再考虑物料、包材等传递方式，如果传递窗有自净功能，也未尝不可。

[工程设计与设备选型] 求助：包材和工器具如何进入GMP洁净室？