蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2415|回复: 11
收起左侧

[片剂] 称量整包装的净重实际值与理论值的问题

[复制链接]
药徒
发表于 2019-2-22 11:13:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
   相信大家都会遇到这样的问题,就是从仓库领用过来的原料整包装假如25kg每袋,领用两袋就是50kg,但是到车间之后实际称量的数据是有出入的。
   我们目前的做法是,脱去外包装后暂存时会核对其重量,如果出入不大,就按照领用的重量登记台账,到称量配料时按照实际称量的数据进行记录,但是结果有时候会出现剩余量比领用量减去我实际称量的投料量要多,不知道我们这种处理方法是不是合理,需不需要用什么文件进行说明这种是合理的。如果需要说明在什么文件说明最合理。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-2-22 12:02:24 | 显示全部楼层
都会有这个问题的,我们接下去有个想法打算做:根据不同的辅料、原料制定一个允许误差范围。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-22 15:19:38 | 显示全部楼层
这问题普遍存在的,只要在物料相关的管理文件中说明即可。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-2-23 08:29:08 | 显示全部楼层
珍珠小子 发表于 2019-2-22 15:19
这问题普遍存在的,只要在物料相关的管理文件中说明即可。

谢谢!我看可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-23 19:38:47 来自手机 | 显示全部楼层
不是多点就是少点,正好的可能性不存在的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-2-25 08:25:37 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2019-2-23 19:38
不是多点就是少点,正好的可能性不存在的

所以,你记录又要体现真实数字的话就会存在一定的误差。应该要在文件规定一下才行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-26 08:47:21 | 显示全部楼层
肯定不合理呀,这是很早以前的方法,第一版GMP时的,这个方法避免的是仓库的误差,因为外购的原料99%都是少的,计重于是都按件乘以标识重量,所以其实存在少投和多投的风险,固体可能不明显,别的就说不准了我们是称料归仓库,物料都要转移到车间内部使用的容器内,产生的误差属于仓库,索赔或者算损耗是他们的事了。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-2-28 08:33:32 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2019-2-26 08:47
肯定不合理呀,这是很早以前的方法,第一版GMP时的,这个方法避免的是仓库的误差,因为外购的原料99%都是少 ...

在仓库有外包装你是无法称量实际净重的,净重肯定是车间核。我这样做投料不会多投也不会少投,因为我实际称量显示实际数字,实际投料,不存在投料不准确。

点评

台账和实际投料之间的误差,你如何解决?我们的方法就是为了这个。你仔细想想,你们基本肯定是少投的  详情 回复 发表于 2019-2-28 08:41
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-28 08:41:53 | 显示全部楼层
Dirk 发表于 2019-2-28 08:33
在仓库有外包装你是无法称量实际净重的,净重肯定是车间核。我这样做投料不会多投也不会少投,因为我实际 ...

台账和实际投料之间的误差,你如何解决?我们的方法就是为了这个。你仔细想想,你们基本肯定是少投的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-2-28 10:11:52 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2019-2-28 08:41
台账和实际投料之间的误差,你如何解决?我们的方法就是为了这个。你仔细想想,你们基本肯定是少投的

你没看清我的问题,还有台账和实际投料你要说没有误差是不可能的,你要说没有,只能证明你没有按照标准操作,你进车间符合台账重量和你再次称量重量你能保证百分百一致吗,你头一天称量符合物料重量入台账你称量的是17.355,你实际投料称量记录就是17.355吗?。台账的数字只要与领用数字出入不大就按照领用数字入账,到岗位按照实际称量的数字填写记录和投料。

点评

帐卡物你要认为你能做平,那你就pass。。  详情 回复 发表于 2019-2-28 12:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-28 12:51:13 | 显示全部楼层
Dirk 发表于 2019-2-28 10:11
你没看清我的问题,还有台账和实际投料你要说没有误差是不可能的,你要说没有,只能证明你没有按照标准操 ...

帐卡物你要认为你能做平,那你就pass。。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-5-7 21:08:36 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-13 10:19:20 | 显示全部楼层
Dirk 发表于 2019-2-25 08:25
所以,你记录又要体现真实数字的话就会存在一定的误差。应该要在文件规定一下才行。

这个应该要怎么规定呢,直接在称量文件描述允许偏差范围吗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 12:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表