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[生产制造] 小盒没有三期算劣药吗?

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药徒
发表于 2019-2-22 16:25:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,市场上抽检小盒没有但是药板上还是有,这个是劣药吗?
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药生
发表于 2019-2-22 17:51:30 | 显示全部楼层
最小包装应该标明三期的,小盒应该是漏了……要出事啊
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药徒
发表于 2019-2-22 21:00:17 | 显示全部楼层
曾经买到过,打电话告知后,索取CAPA,后面生产厂家给我寄了CAPA和一盒阿胶。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2019-2-25 08:32:21 | 显示全部楼层
这种漏打是小概率事件应该属于质量事故或偏差,否则就是批量劣药了。既是市场上出现一二盒,按照药品法只能按照这几盒价值处罚,按批次处罚与法无据。如果量多或经常出现这种质量事故应该是质量体系有问题,收证是合理的。

点评

赞同这说法,应该是漏打,小概率事件,属于偏差或质量事故 收证就好像过了  详情 回复 发表于 2019-2-25 10:08
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药士
发表于 2019-2-23 16:30:29 | 显示全部楼层
按劣药论处
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药生
发表于 2019-2-23 10:24:20 | 显示全部楼层
直接吊销GMP证书
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大师
发表于 2019-2-22 17:58:28 | 显示全部楼层
按劣药论处
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药徒
发表于 2019-2-22 16:49:05 | 显示全部楼层
真犯这种错,先把GMP证给吊销
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药生
发表于 2019-2-22 16:40:06 | 显示全部楼层
按劣药论处
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药师
发表于 2019-2-22 16:32:07 | 显示全部楼层
表述的不算清晰。
劣药定义:
:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(1)未标明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生产批号的;
(3)超过有效期的;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6)其它不符合药品标准规定的
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宗师
发表于 2019-2-23 09:37:00 | 显示全部楼层
真要发现,稽查局会下“按劣药论处”的结论。
没收违法所得,按照0.5倍-2倍进行罚款。
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药徒
发表于 2019-2-23 09:37:32 | 显示全部楼层
要出事。。。。。。
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大师
发表于 2019-2-23 11:36:33 | 显示全部楼层
看什么情况吧
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药徒
发表于 2019-2-23 13:38:53 | 显示全部楼层
被抽检到不得了
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大师
发表于 2019-2-23 14:00:36 | 显示全部楼层
楼主,你发财的机会来了
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药徒
发表于 2019-2-24 08:43:01 | 显示全部楼层
这个要看具体情况,是只有你买到的这盒漏打印了,还是所有小盒的包装上没有设计,按照药品管理法,均按照劣药论处,但是如果小盒包装上没有设计,估计药品监管处药品包装也不会审核通过的
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药徒
发表于 2019-2-24 09:04:37 | 显示全部楼层
劣药?假药吧
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药徒
发表于 2019-2-25 09:12:05 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2019-2-25 08:32
这种漏打是小概率事件应该属于质量事故或偏差,否则就是批量劣药了。既是市场上出现一二盒,按照药品法只能 ...

比较客观的评价,不同意按劣药来处理,更别说消证了
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药徒
发表于 2019-2-25 10:08:42 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2019-2-25 08:32
这种漏打是小概率事件应该属于质量事故或偏差,否则就是批量劣药了。既是市场上出现一二盒,按照药品法只能 ...

赞同这说法,应该是漏打,小概率事件,属于偏差或质量事故
收证就好像过了
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药徒
发表于 2019-2-25 10:15:27 | 显示全部楼层
是个别现象,还是整批都没有,性质不一样
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