大容量口服液玻璃瓶清洁干燥效果确认-检验方法

qingjinmu · 发表于 2019-3-2 11:40:06

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各位老师好：
我想请教一下，我们的一个研发品种是大容量口服液，其玻璃瓶采用的是“超声清洗，纯水喷淋、热风烘干”，请问这个“烘干后的瓶子”怎样检测“清洁度&干燥度”？，有没有什么可参考的方法啊？或者说还应该检测什么指标？检测方法是什么？

stupid22273 · 发表于 2019-3-2 13:37:41

干燥程度：干燥失重
清洁程度：淋洗水
个人觉得这么干，具体你们自己分析。

katy · 发表于 2019-3-2 13:44:26

清洁度：可见异物，不溶性微粒（一般不检）
干燥度：烘后瓶的干燥失重
QC做中间体时就干过

liuchaons · 发表于 2019-3-2 15:49:54

你要求的烘干程度指的是什么？品种是大容量口服液，能做到瓶壁目视无水滴就行了吧

syrtpy · 发表于 2019-3-2 16:28:37

目视可以满足要求。

Dvencent · 发表于 2019-3-2 23:41:46

口服液，目测无水即可，别过度管理

qingjinmu · 发表于 2019-3-4 09:57:06

只用“肉眼检查”，这种走极端的唯一方式不是太好喔，用太多的定量方法又担心“拿石头砸自已的脚”。其实我想知道行业中“大容量口服液瓶”比较符合检查员口味的“验证方式和程度”

[分析仪器] 大容量口服液玻璃瓶清洁干燥效果确认-检验方法