同一台检验仪器使用日志可否依照检测样品类别分开书写？

jhjyyy · 发表于 2019-3-6 21:32:45

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司目前检测中药饮片、化药研发相关产品。个别检测仪器同时会涉及上述两种类别的样品检验。为方便后续研发现场检查，有的人员提出同一台检验仪器，要把化药检验样品单独书写检验仪器使用日志，不要和中药饮片混淆在一起。请问同一台检验仪器，能够同时存在两份不同类别样品的仪器使用日志吗？外部GMP检查能否接受这种方式。

妙手药王 · 发表于 2019-3-7 06:38:09

方便造假

gdg661837 · 发表于 2019-3-7 08:50:19

不能。人家2楼都说了方便造假了

洁白的羽毛 · 发表于 2019-3-7 09:07:37

根据这条要求也不应该分开，这是仪器使用日志啊　第八十六条　用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

chmail01 · 发表于 2019-3-7 09:10:53

不能，原因就不重复了，但研发的东西你可以有单独备注说明

287573663 · 发表于 2019-3-7 09:12:58

为了防止造假，现在的仪器使用记录甚至要求铅印、装订、编号、编制页码。你还想分开写，真是想得美。

jhjyyy · 发表于 2019-3-7 12:36:33

我其实也认为不能分开，就是想找到直接的法规规定，用来堵住个别人这种不切合实际的错误想法，如果找不到证据，直接跟他们说的话，我人微言轻不好使。

15211046181 · 发表于 2019-3-7 15:15:31

直截了当，不能。

铁哥 · 发表于 2019-3-7 15:20:25

不用多解释，肯定不可以的

山顶洞人 · 发表于 2019-3-8 22:35:46

jhjyyy 发表于 2019-03-07 12:36
我其实也认为不能分开，就是想找到直接的法规规定，用来堵住个别人这种不切合实际的错误想法，如果找不到证据，直接跟他们说的话，我人微言轻不好使。

那就等检查的给他们两个耳光呗！

来自安卓APP客户端

lxfbsh2003 · 发表于 2019-3-9 12:48:57

不能，现在检查都有开机检查的情况，如果仪器上的纸质的对不起来，不是很麻烦吗

[质量控制QC] 同一台检验仪器使用日志可否依照检测样品类别分开书写？

欢迎您注册蒲公英

点评

点评