沉降菌动态测试沉降碟一定要摆满四个小时么

逸心人

像我们实际工作的话一般都是上午配培养基灭菌下午摆皿，每周都做沉降菌，车间基本都是动态，按规定中间可以换皿但是必须摆满四个小时是么

补充内容 (2019-3-25 16:29):
谢谢大家的回答，顺便还找出了个问题，我们没有预留预培养的时间，我们还在计划中，还好发了贴子问各位大佬能及时改正

wdq0208

需要摆放四个小时的
如果生产过程少于4个小时，可以不摆四个小时，但是结果要折算成4小时的
像楼主这样能够满足4小时的，还是要摆4小时

xinyang2009

你的问题不全面，上午配的培养基你指的是QC配制的环境监测用的还是你的生产操作就是配制培养基？如果是QC的话 你的描述是不对的，培养基配置后还要留出预配时间，所以你是不可能马上就使用的。那么说会你的问题，动态监测跟着生产走，生产几小时你就几小时检测，小于4小时就不需要换平皿（前提是你的平皿4小时之内不会脱水，需要验证），如果超过4小时就需要更换平皿，直到生产结束。

werewolfman

1.四个小时是标准折算时间，并不是法定要求时间，生产时间低于4小时，完全可以按照生产时间进行动态监测。
2.如果楼主对培养基的放置时间进行确认过的话，那么根据确认放置最长时间进行放置。但是最长不应超过4个小时。
3.对于生产过程中的监测，可以根据产品暴露区域进行动态监测，根据实际生产情况进行考虑监测时长。但最长不应超过贵司所确认的时间。

亮，躬耕陇亩

1、没有要求说必须要摆满4个小时啊，但是标准是按4个小时算的，你摆得不满4个小时，折算一下就可以了。
2、但摆放最多好像不能超过4个小时，好像法规里面有规定，记不大清了。

苦瓜和尚

你们的培养基不做预培养嘛？倒完碟子冷却直接用？

北重楼

不一定，但是生产过程都要摆的

xqliu

不一定，这需要依据你的验证结果执行。

灿若晨曦88

xinyang2009 发表于 2019-03-22 14:29
你的问题不全面，上午配的培养基你指的是QC配制的环境监测用的还是你的生产操作就是配制培养基？如果是QC的话 你的描述是不对的，培养基配置后还要留出预配时间，所以你是不可能马上就使用的。那么说会你的问题，动态监测跟着生产走，生产几小时你就几小时检测，小于4小时就不需要换平皿（前提是你的平皿4小时之内不会脱水，需要验证），如果超过4小时就需要更换平皿，直到生产结束。

动态不是要小于4小时吗？怎么还能超过4小时？

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wwwlhy1989

2020中国药典 9205征求意见稿，不折算了

lookingsky123

超过4小时培养基就干了，一般是折算吧

莫大爷

wwwlhy1989 发表于 2020-3-20 11:49
2020中国药典 9205征求意见稿，不折算了

有个问题我一直不懂，9205不是药品洁净实验室的标准吗？车间也适用吗