C级区可以直接设传递窗到一般区吗？

伊索在路上 · 发表于 2019-4-16 17:42:52

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如题，中间跨一个级别的两个区域可不可以直接通过传递窗连接，有无相关法规文件规定？

jordaniscz · 发表于 2019-4-16 18:51:39

GMP的级别是按照用途定的。不是按照农村包围城市，城市包围市政府定的。

给力宏 · 发表于 2019-4-19 09:16:39

可以的，无论是医疗器械通过传递窗传物料到万级(C级)车间，还是药企无菌制剂配液/洗瓶车间传物料，都是通过传递窗直接由一般区跨到C区

准圣级药老 · 发表于 2019-4-17 09:16:49

法无禁止即自由，保证压差梯度，保证传递窗功能完全没问题。

天涯咫尺1 · 发表于 2019-4-19 06:59:57

我们一般区与C级有三个传递窗，一个只传入，另两个只传出。东西传入前，先表面消毒，放入传递窗再紫外灯照射，自净二十分钟

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-19 08:28:58

无菌制剂车间设计好多就是没D，直接C到一般区，正常啊，风淋，紫外，经过确认的传递窗可以用

Jackon · 发表于 2019-4-16 18:10:15

我是见过直接到C用一个传递窗的，这个厂子是通过认证的

张奔奔 · 发表于 2019-4-16 19:20:06

我们有一般区和C级放传递窗连接的。传递窗需要自净意外消毒等

Y · 发表于 2019-4-16 21:27:00

教条害人。A级隔离器不是一样可设置在D级区？物品传入也是通过传递窗。

会飞的小虫 · 发表于 2019-4-16 23:07:46

QC就有从C级到一般区

/love_¨Ｘx · 发表于 2019-4-17 07:45:51

没什么不可以啊?

陈总231 · 发表于 2019-4-17 08:10:08

我们加了一个缓冲间

似睡骄杨 · 发表于 2019-4-17 08:11:05

可以的

lili1977 · 发表于 2019-4-17 08:26:43

个人觉得应该有一个缓冲间。

cxnn · 发表于 2019-4-17 08:49:25

确保传递窗不会引起可能的污染（自净要验证），那就没有问题；如果一定要从c至一般区，建议有一个缓冲区较好。

来生不做制药人 · 发表于 2019-4-17 09:11:52

1.有压差梯度
2.传递窗有自净、消毒功能
找不到不能的理由

伊索在路上 · 发表于 2019-4-17 09:16:20

fuyibo 发表于 2019-04-17 09:11
1.有压差梯度
2.传递窗有自净、消毒功能
找不到不能的理由

从C级到一般区压差肯定有的，传递窗没有自净

hqs0110 · 发表于 2019-4-17 09:54:38

这个肯定是可以的，我们公司就有，走廊是一般区，经过传递窗到另一端全是C级区，只要你的传递窗能够自净，并已经验证了自净时间，在通过传递窗传递东西的时候，经过你验证过的自净时间，没有任何问题呀。

魅力暴君 · 发表于 2019-4-17 10:01:08

为何不可？您是觉得触犯什么法律法规了吗？

缘来就是你 · 发表于 2019-4-17 10:27:39

用负压，自循环的传递窗，没毛病

青鱼乱 · 发表于 2019-4-17 11:18:08

是可以的啊

sunjie0416 · 发表于 2019-4-17 11:37:01

保证压差梯度就没问题

小富即安 · 发表于 2019-4-17 14:12:05

是可以的，保证压差梯度，并且定时监控压差。

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