对于新购买的计量仪器仪表如何进行评估

Mrliu · 发表于 2019-4-25 10:51:39

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药厂每年都会不间断的在购买各种计量仪器仪表大到一些计量检测设备如HPLC、气相等，小到一些仪表如压力表、温度表、温湿度表等，请教一下帖子里的各位专家，买回来以后大家是否先对其进行评估分类后，在进行相应校准的？并且如何进行的评估？以什么形式进行的评估？由哪个部门去做的评估？请指教。

Mrliu · 发表于 2019-4-25 10:54:10

我先说说我们把，我们之前做过一份评估报告，后来我们载频股报告后面只做了一个评估表格，每次有新增仪器都会填写相应的评估表后，每年进行归档，评估工作基本就是计量管理人员及各生产部门人员，由QA进行审核，最后由QA进行归档。

lailiang · 发表于 2019-4-25 14:34:36

分类评估→建立台账→日常管理校验，整个计量是有一套SMP和SOP文件体系的，有计量部门来主导，QA监督，各使用部门辅助，主导部门是专业的计量人员来做，QA是监管部门，不可能什么专业都精通的。

星火燎原之势 · 发表于 2019-4-25 15:10:28

大型的分析仪器就先厂家做完3Q认证，合格之后就开始计划计量局校验投入使用，后面定期校验与确认，小的计量器具自己有资质的就自己按编号规则编号校验，不能校验的就定期送计量局校验

Mrliu · 发表于 2019-4-26 10:14:06

lailiang 发表于 2019-4-25 14:34
分类评估→建立台账→日常管理校验，整个计量是有一套SMP和SOP文件体系的，有计量部门来主导，QA监督，各使 ...

你说的这套流程没问题我们也是这么做的但是我想了解一下大家都是怎么做评估的呢

Mrliu · 发表于 2019-4-26 10:15:25

星火燎原之势发表于 2019-4-25 15:10
大型的分析仪器就先厂家做完3Q认证，合格之后就开始计划计量局校验投入使用，后面定期校验与确认，小的计量 ...

呃呃你所说的是仪器的校准管理这套流程我们已经很成熟我主要是想在评估方面在加强一下想多了解一下其他公司的情况

星火燎原之势 · 发表于 2019-4-26 10:34:56

那对于分析仪器、设备的分类管理的话参照USP-1058进行A、B、C三类分类确认

小金库 · 发表于 2023-4-3 22:02:28

谢谢楼主分享！

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