QA新人求指教

寻梦天边

现场监控的频次？是每一批次从头到尾都到现场监控？还是定期或是不定期抽查？

来自安卓APP客户端

waiterchq

基于风险制定监控频率和监控要求，具体看公司文件要求。

哈里路球球

具体看公司文件规定，结合现状，均可。

寻梦天边

waiterchq 发表于 2019-05-23 10:13
基于风险制定监控频率和监控要求，具体看公司文件要求。

谢谢

来自安卓APP客户端

寻梦天边

哈里路球球 发表于 2019-05-23 10:22
具体看公司文件规定，结合现状，均可。

谢谢

来自安卓APP客户端

Empty丶

先问问其他QA，一般转批次或者换品种一定会在现场看着（这个可以询问操作人员或者自己经验估算时间），其他时间段出问题较少，有空就去抽查下就好。

寻梦天边

Empty丶 发表于 2019-05-23 15:59
先问问其他QA，一般转批次或者换品种一定会在现场看着（这个可以询问操作人员或者自己经验估算时间），其他时间段出问题较少，有空就去抽查下就好。

谢谢

来自安卓APP客户端

多多多1

这个你应该无法做到每批都去监控吧，现在的在线QA是无法做到全程监督药品的生产过程，只能是去抽查关键岗位的操作，也可以从其他物料的记录，现场的记录，电子秤的校验等侧面去把控生产过程中的关键操作

多罗罗

理论上讲应该从头跟到尾。但是现实情况一个QA很可能监控不止一个现场。

zcpangel

基于风险评估的结果，同时基于工艺验证的结果，确定一些关键工艺参数和工艺设置，筛选出风险较高的，由QA去确认，或者是由QA培训签发的有资质的IPC人员，当然批开始的检查和批结束的检查也是必须的

小金库

先看看资料，感谢