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本帖最后由 无云007 于 2019-6-2 17:20 编辑
4+7带量采购之因和利弊之析 最近几年在制药界发生的最具有震撼性的事件无非就是一致性评价、飞行检查、关联审评等,当然还有去年的4+7带来采购(以下简称4+7)。 不得不说,单列出哪一件事情,都可以在制药界掀起滔天巨浪。 随着对制药认知的改变,发起的仿制药一致性评价其实就是在走过去没有走的路,在干之前没有干的事,是件好事。随着制药界造假的严重,发起的飞行检查,让制药界规范操作,提升自我管理水平,也是一件好事。发起的关联审评,是为了能够持续的保证产品质量也是好事。这三项确实是为了提高产品质量,但是发起4+7带量采购的原因是什么呢? 为什么最近几年发生这么多的事件,个人觉得主要原因有两个:一是国产药疗效不好;二是进口药太贵,老百姓吃不起。从这两个原因来看,这几件事情的发生是不是就理所当然了,前三个致力于解决药品疗效,那么4+7是不是就是解决药价问题。能否理解为是国家为了解决这两件事情打出的一套组合拳。 想法总是好的,但是要看时机选择的对不对,以目前的形式看4+7有点操之过急,弊大于利(我说的是目前)。 无论个人也好,国家也好,我们都在解决问题,既然是解决问题那么我们在不同的时期就应该有不同的重点,就目前的形式来看,上面提到的两个问题(国产药疗效和药价贵问题),第一个问题的紧急性与重要性要优于第二个问题,即我们首先要解决国产药疗效的问题,然后在逐步进入下一个问题的解决。 但就目前的形式来看,一致性评价工作随还在紧急的进行中,但其实公家已经输了一招;飞行检查也不像刚开始那么频繁了;关联审评到目前也没有什么多大的头绪。那么4+7这么紧急的开展是否能够达到预期的效果,其实任何人都不敢打包票。就个人而言目前开展4+7有两个弊端: 1、操之过急:刚通过一致性评价产品的疗效没有得到市场沉淀,不知道市场的反应到底如何。 2、重点不对:努力提高疗效,维护产品质量为先,市场的事情还有市场来定。到合适的时机在进行开展。 3、对通过一致性评价的企业有一定的打击,花了钱,确没有得到可观的利润。 当务之急我们应该做到以下几点: 1、做好一致性评价工作,对通过的企业给予政策兑现。 2、做好日常检查工作,帮助企业提升自身管理水平。 3、明确关联审评政策,做好长期维护产品质量的长远决策。 4、加大宣传:让广大民众知道、了解、接受通过一致性评价的产品,让民众自己选择产品,依靠疗效说话,让疗效好的产品自主占据市场。 所以此时此刻开展4+7而且急于推广,说实话,未来制药界的命运如何是真不得而知。 |