求助自动灯检机的国内外法规或指南

agandaidai · 发表于 2019-6-5 08:38:38

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请问哪位老师能提供一些注射剂自动灯检机的国内外法规或指南？谢谢！

为胜利而来 · 发表于 2019-6-17 19:41:57

本帖最后由为胜利而来于 2019-6-17 19:52 编辑

灯检——文中列举了一些国内外灯检的法规和指南

为胜利而来 · 发表于 2019-6-17 20:51:39

EP,USP相关要求

河西智叟 · 发表于 2019-6-5 08:54:29

沒有見過，基本是基於統計學的，常用的就是卡帕實驗。

agandaidai · 发表于 2019-6-18 08:37:27

为胜利而来发表于 2019-6-17 20:51
EP,USP相关要求

谢谢！这两篇文献我也下载到了。

金小九 · 发表于 2019-10-31 15:02:56

正需要，谢谢楼主

水云深浪 · 发表于 2019-11-2 16:25:07

USP1790和790，国内gmp法规主要是引用药典目检章节，同时规定如果是自动化等检测手段可以通过确认、验证确保检测效果即可。

fangleijing · 发表于 2019-12-12 14:08:39

只想学习一下

fangleijing · 发表于 2019-12-12 14:29:04

EP,USP相关要求

Anaximan · 发表于 2020-1-4 08:27:43

很好的资料，学习中

MDYYA · 发表于 2020-7-28 17:01:53

刚刚接触，学习了，谢谢！

Zzzz...... · 发表于 2020-9-9 10:55:27

谢谢分享！

冀-小梁 · 发表于 2020-10-17 20:09:04

谢谢分享！学习一下

defte · 发表于 2021-2-25 10:14:09

有关于停机后灯检机重启，产品应该是技术剔除还是再次进行灯检？

luoqianxin · 发表于 2021-4-26 10:48:56

插眼学习一下

心结。 · 发表于 2022-5-24 07:55:43

defte 发表于 2021-02-25 10:14
有关于停机后灯检机重启，产品应该是技术剔除还是再次进行灯检？

剔除吧，包括灯检机本身自带的系统也应该是剔除

武功文治 · 发表于 2022-7-17 22:06:34

谢谢分享~学习一下

jiangou002 · 发表于 2022-10-31 11:06:26

正需要，谢谢楼主

wangling@1 · 发表于 2022-11-17 16:13:57

下载不了，需要金币，哪位下载好了可以分享一下吗？

制药土著 · 发表于 2022-11-18 09:43:08

好球好球好球好球

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