固体车间改造除尘设施如何解决

航行

固体车间改造 粉碎室、制粒室除尘设施怎么做能达到GMP要求

LLL-蓬莱

这次一家认证通过的固体制剂车间，粉碎室、制粒室除尘设施没有变化！

航行

liguangda123 发表于 2012-7-31 15:03
这次一家认证通过的固体制剂车间，粉碎室、制粒室除尘设施没有变化！

昨天请教省局 说重点检查 除尘设施

航行

以前的捕尘罩不能用。而且必须要控制室内粉尘

LLL-蓬莱

航行 发表于 2012-7-31 15:33
昨天请教省局 说重点检查 除尘设施

新版GMP里，这方面也没增加新的条款啊！

河西智叟

要求里没有，但是你想想洁净度的要求。。。

河西智叟

那些地方我们一般使用直排，但是直排又会影响风量平衡。。

航行

我们加的是捕尘罩 药局说不行。我现在没什么好主意 大伙帮忙想想

河西智叟

捕尘罩明显是摆设而已。。。我们被老外提到过同样的问题，最后做了烟雾实验，证明了气流的走向，被认可了。。。不过国内的砖家就不知道了。。。

航行

河西智叟 发表于 2012-8-1 11:02
捕尘罩明显是摆设而已。。。我们被老外提到过同样的问题，最后做了烟雾实验，证明了气流的走向，被认可了。 ...

你的直排是如何 做的  你能详细帮说一下么

lxz2004tom

1、针对产尘点设置除尘口，并可调节大小；
2、为了平衡直排导致的风量损耗，建议直排风机变频可调。

航行

lxz2004tom 发表于 2012-8-1 16:02
1、针对产尘点设置除尘口，并可调节大小；
2、为了平衡直排导致的风量损耗，建议直排风机变频可调。

这样我是不是需要直接在空调上加大送风量。

lxz2004tom

航行 发表于 2012-8-1 16:08
这样我是不是需要直接在空调上加大送风量。

应该需要的，通过计算平衡你的送风与排风。

793295036

如果是工艺设备局部除尘，安装局部排尘罩，一是对气流有干扰，二是不易清洁，易造成交叉污染，因为要保护的是开口的地方，建议你参考负压称量罩的方式来解决，但成本可能要高得多。房间除尘注意气流方式，解决好设备、操作人员与排风口的位置关系。我们在迎接新版GMP认证时，称量间安装负压称量罩，很关心槽型混合机的问题（这里原因不好说），检查员未提任何意见。看来检查员也许更注重GMP条款啰！

航行

793295036 发表于 2012-8-1 16:45
如果是工艺设备局部除尘，安装局部排尘罩，一是对气流有干扰，二是不易清洁，易造成交叉污染，因为要保护的 ...

我们单位主要是槽混机、湿法制粒机、粉碎机的问题这几个问题我无法控制产尘  

793295036

湿法制粒与沸腾干燥器、整粒机建议采用密闭真空进料，当然，系统清洗较麻烦。槽混机、粉碎机可采用开口处上送风，房间下侧排风，与除尘器连接。又一次在北京听邓老师讲座，如为节省投资，可以考虑利用房间的送风口，当然可能房间的风口要增加一点。总之，要把握的原则是保护开口区，避免污染与交叉污染。这里仅是建议，希望对你有所帮助。同时，建议你看一下ISPE的有关章节。

航行

793295036 发表于 2012-8-1 17:14
湿法制粒与沸腾干燥器、整粒机建议采用密闭真空进料，当然，系统清洗较麻烦。槽混机、粉碎机可采用开口处上 ...

你提的建议太好了  我查一些资料 看一下 谢谢 对我帮助很大

793295036

不客气，望你成功！