干粉培养基买过来，比如说大豆酪蛋白琼脂（TSA），上面质检报告出具了灵敏度试验...

orsin · 发表于 2019-6-24 10:59:12

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

干粉培养基买过来，比如说大豆酪蛋白琼脂（TSA），上面质检报告出具了灵敏度试验的检测结果，是合格的那还需要做适用性检测吗？

PS：因为培养基的灵敏度是在适用性的基础上做的嘛，所以想问下这个能不能证明培养基的适用性是OK的？

王若竹 · 发表于 2019-6-24 11:34:06

个人认为哈，如有不对，尽请指正，还是有必要要做的，因为自己实验室的灭菌过程可能会与厂家不一样，尽管参数一样，配制过程也有不一样，还有培养箱等这些系统误差，适用性就是要确认能在你实验室条件下能正常培养出微生物的能力，还跟你的菌也有关系，所以有必要还是要做一下的。

edwardslu · 发表于 2019-6-24 13:00:20

要做首先培养基适用性法规明确确要求需要做
同时厂家出的COA只是针对市场上普遍的需求而自己是需要针对企业内部产品来验证培养基能否适用有专一性

王若竹 · 发表于 2019-6-24 14:31:05

edwardslu 发表于 2019-6-24 13:00
要做首先培养基适用性法规明确确要求需要做
同时厂家出的COA只是针对市场上普遍的需求而自己是需要针 ...

兄台，请教一下，培养基适用性检查如何需要用产品来做

maone · 发表于 2019-6-24 15:13:59

4月份刚检查，老师提出了，每购买的一批培养基，都要做适应性检查，所以我们一次买一年的量了

白衬衫924 · 发表于 2019-6-24 20:06:21

maone 发表于 2019-06-24 15:13
4月份刚检查，老师提出了，每购买的一批培养基，都要做适应性检查，所以我们一次买一年的量了

买的也太多了一年的量，就常用的恐怕也得拿一个房间来堆。

maone · 发表于 2019-6-24 20:09:18

白衬衫924 发表于 2019-6-24 20:06
买的也太多了一年的量，就常用的恐怕也得拿一个房间来堆。

我们三类医疗器械的小公司，用量不多，一年也就撑死了也不到50瓶，一个箱子就能装下了

向成瑞 · 发表于 2022-5-31 11:31:06

我们也是一次买比较大的量做一次适用性检查因为不是无菌器械只有环境监测和纯化水监测才用到培养基

[确认&验证] 干粉培养基买过来，比如说大豆酪蛋白琼脂（TSA）， 上面质检报告出具了灵敏度试验...