大家向CDE提出一般技术问题咨询都会受到怎样的回复？

clare_liu · 发表于 2019-6-25 16:52:20

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最近注册方面有较多疑问，向CDE提出几个一般技术问题咨询，CDE最近的回复大多都是“申请人你好！ 2019年4月4日国家药监局再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》意见，此公告中涉及了已有证明文件的原辅包登记事宜及原料药变更转让等事项，建议参照公告正式文件执行。谢谢！！ ”。有些疑惑，2019年4月4日发布的这个征求意见稿是已经可以作为正式文件执行了吗？还是CDE的意思是征求意见稿已经在考虑相关问题，请耐心等待，等文件正式发补实施之后再开展相关注册、登记、变更工作？大家的理解是怎样的呢

飞凌大圣 · 发表于 2019-6-26 08:17:03

知道有一种语言叫什么吗？
“外交辞令”，哈哈哈，被套路了吧

山顶洞人 · 发表于 2019-6-26 12:15:58

甩锅是必须的，太极是必备的！

annaline225 · 发表于 2019-6-26 16:42:26

据说关联审评的相关政策很快就要出炉咯，应该跟这个征求意见稿出入不大

zkfzero · 发表于 2019-6-27 08:17:28

批生产记录不真实

[法律法规] 大家向CDE提出一般技术问题咨询都会受到怎样的回复？

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