中药提取物

Mr毛豆 · 发表于 2019-7-5 15:22:09

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各位大佬，问下药典上制法没有脱色这一步骤的中药提取物，如果生产上加了脱色这一步，制出来的算假药吗

yuansoul · 发表于 2019-7-5 16:49:02

劣药。

Mr毛豆 · 发表于 2019-7-8 09:33:21

yuansoul 发表于 2019-7-5 16:49
劣药。

那如果是大孔树脂多加了一步洗脱步骤呢，算劣药吗

yuansoul · 发表于 2019-7-8 09:39:58

Mr毛豆发表于 2019-7-8 09:33
那如果是大孔树脂多加了一步洗脱步骤呢，算劣药吗

有可能就是假药了。

Mr毛豆 · 发表于 2019-7-8 10:07:43

yuansoul 发表于 2019-7-8 09:39
有可能就是假药了。

药典上用的就是大孔树脂，我只是多加了一个梯度的醇，这也算。。。。假药吗。。。但是只按照药典上的方法，性状含量都不达标啊。。。。

yuansoul · 发表于 2019-7-8 10:09:36

Mr毛豆发表于 2019-7-8 10:07
药典上用的就是大孔树脂，我只是多加了一个梯度的醇，这也算。。。。假药吗。。。但是只按照药典上的方法 ...

请自己电话药监局。看看人家怎么回答你。

闫金虎 · 发表于 2019-8-8 10:22:37

不算假药，这个和你是公司工艺相关的，当初工艺验证是怎么做的，要是后期假的工序及的从新做工艺验证就可以的

lzy781103 · 发表于 2019-8-12 11:47:00

中药和西药不同，其终产品的全面质量检测是不可能的，所以就在制备工艺上做文章，严格限定工艺。

赵小农 · 发表于 2019-8-12 11:59:49

要问问药监局哦