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[滴眼剂] 无菌工艺模拟试验

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发表于 2019-7-9 09:08:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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就是想请教一下:滴眼剂无菌工艺模拟试验时,培养基的微生物生长试验时选用的的菌种是不是只要包含革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌以及霉菌即可?还有就是做了微生物生长试验还要不要做培养基营养能力试验?各位大神有没有一份方案可以参考一下
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发表于 2019-7-9 09:45:32 | 显示全部楼层
无菌验证指南中描述应该很清楚
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药士
发表于 2019-7-9 13:27:52 | 显示全部楼层
滴眼剂属于无菌制剂吧,参考一下

PDA TR22无菌工艺模拟(中英对照版).pdf

1.29 MB, 下载次数: 37

附件3无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂).doc

85.5 KB, 下载次数: 22

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药神
发表于 2023-4-25 18:56:49 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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