原料药GMP证书到期后是否还能销售

哈喽你好 · 发表于 2019-7-12 19:51:44

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原料药GMP证书到期后，在效期之前生产出来的原料药还能继续销售吗？

zhuo2121 · 发表于 2019-7-13 09:06:50

2010年版GMP疑难问题解答-国家局
问题158：关于原料药供应商：如果供应商因故停产，且GMP证书已过期，还能否购买其证书到期前生产的原料？
答：可以。

飞凌大圣 · 发表于 2019-7-12 21:15:00

可以啊，有什么不可以的！
还有疑问，既然知道GMP要过期了，为什么不去再认证啊，不想干了吗？？？

zysx01234 · 发表于 2019-7-13 07:46:15

貌似要处于GMP证书有效期内才能销售，否则企业就失去了合法性，就像失去驾照一样还开车上路抓到拘留罚款，只要重新取得GMP证书就没有问题。

zhuo2121 · 发表于 2019-7-13 07:58:16

GMP证书到期之前生产的可以销售。

最后一根腿毛 · 发表于 2019-7-13 08:56:54

提个问题，证书到期前生产的api，生产质量活动符合gmp。虽然效期前api是在证书有效期内生产的，但你怎么保证证书到期后的投诉、召回、退货、偏差、、、、、、这些软件还能符合gmp？

应如是 · 发表于 2019-7-13 08:57:24

我们这边是不建议继续销售的奥，亲。

被发现了，有可能关小黑屋的奥，亲。

4sss · 发表于 2019-7-13 09:28:00

GMP证书到期前，生产的应该可以销毁的

火舞精灵 · 发表于 2019-7-13 10:04:07

很简单的一个事情，在证书到期之前销售给其他公司，反正产品未到有效期，其他公司可以正常销售，操作你懂的

小金库 · 发表于 2022-7-14 20:03:36

谢谢分享!

[国内外GMP法规及其指南] 原料药GMP证书到期后是否还能销售