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楼主: 吴从武
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[已解决] B几区放置医用冰箱和培养箱,我们要注意哪些风险?

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药徒
发表于 2019-7-22 16:27:56 | 显示全部楼层
微岚影落 发表于 2019-7-19 16:35
我只是这么一说。做不做到的你们自己清楚。B级的细胞房是24小时运行的,重新启用需要验证,你们既然在里 ...

我不知道你了不了解GMP。你可以先看看什么是b级,在搞清楚B级的标准是什么。然后评估培养箱,冰箱在里面还能不能达到B级标准。你的细胞培养间应该不会超过15个平方,你可以测一测里面的粒子情况,基本上很难达到。还有其他维护保养问题,难上加难。当然,你们公司有钱,空调24小时开启,其他什么粒子,微生物等都验证过了,当我没说。
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药生
发表于 2019-7-23 08:53:40 | 显示全部楼层
建议你们定制一个专用的培养箱,送风口带FFU层流的培养箱。既可以保证培养温度,又可以保证洁净度效果。最好有个VHP灭菌,可以在使用前进行VHP灭菌。这东西可能需要多花钱,可以满足你的要求和符合洁净度要求。
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