验证时间的问题？

13796819806 · 发表于 2019-7-16 16:59:57

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请教大家个问题，做验证时，运行确认必须得是安装报告批准之后吗？

老夫只吃肉 · 发表于 2019-7-16 17:05:36

没装修好的房子你进去住吗？

zhgykdxxj · 发表于 2019-7-17 08:38:55

每个Q完成后有个类似小结，验证人员或QA主任确认就可以了。最后的总结和结论由大领导签字确认

LanBo · 发表于 2019-7-16 17:19:39

原则上是这样的

liuchaons · 发表于 2019-7-16 17:29:04

简单的设备可以IQ、OQ可以放一起

k12312 · 发表于 2019-7-16 17:44:47

4Q是一步一步来的。没有结论说明上一步可能不合格。你这是领导没有时间签名导致的吧？已做完所有的确认，结果领导签名的时候就是那么任性，那天看的签那天

13796819806 · 发表于 2019-7-16 19:13:44

k12312 发表于 2019-7-16 17:44
4Q是一步一步来的。没有结论说明上一步可能不合格。你这是领导没有时间签名导致的吧？已做完所有的确认，结 ...

是，安装和运行连续做了，中间没有报告的时间了！

雨05445393 · 发表于 2019-7-16 22:02:48

你们领导权真大，吃饭拉屎都管，他不累吗。我们都是设备员和现场QA签字就可以放行。按着方案来啊。如果有变更或者偏差，那没办法，等吧。再者有偏差变更了你还继续做啊。

三方验证绿水 · 发表于 2019-7-16 22:28:07

可以写在一起，正常进行即可，就算出现偏差，也可以有限度的批准继续进行

ly122257600 · 发表于 2019-7-17 08:16:12

一般运行确认中都会有一项先决条件确认

小于123 · 发表于 2019-7-17 08:31:52

我见到的，DQ是单独做的，IOPQ是一起做的。

杨荣珍 · 发表于 2019-7-17 08:57:35

同意11楼。一起做的话，也有先后，不可能没安装完，就开机运行。只是连续做下来而已，验证QA确认签字就行

多多多1 · 发表于 2019-7-17 09:49:00

这个还是按部就班的做，小心审计挑战你的验证，没安装好了，你验证什么运行

无名之辈 · 发表于 2019-7-17 10:02:48

13796819806 发表于 2019-7-16 19:13
是，安装和运行连续做了，中间没有报告的时间了！

IQ、OQ连续做没问题啊，方案和报告里面阐述清楚就OK了

k12312 · 发表于 2019-7-18 09:56:50

13796819806 发表于 2019-7-16 19:13
是，安装和运行连续做了，中间没有报告的时间了！

这个好办，安装完成就可以出了，当天就行。你肯定是一步一步做确认，时间点可以是连续的，检查老师问就说现场领导在，及时就审批了。

我就是师长 · 发表于 2019-7-18 10:02:59

I/OQ可以顺着做，最后一起签批，也可以，但每个步骤都需确认后再进行下一个步骤。

ngshuoyang · 发表于 2019-7-18 11:35:20

运行确认必须要在安装确认完成后才能开始，安装没有完成，没有得到批准。说明安装还没有完成，故不能进行设备的运行确认。

bhhly · 发表于 2019-7-18 11:57:57

小于123 发表于 2019-7-17 08:31
我见到的，DQ是单独做的，IOPQ是一起做的。

一起做，每个完了之后也要有个总结说明该步骤是合格的吧！

小于123 · 发表于 2019-7-19 08:17:57

本帖最后由小于123 于 2019-7-19 08:19 编辑

是的，这个是有的。看你怎么设计了。

Amy12 · 发表于 2019-7-19 22:07:26

当然，没安装好，怎么运行

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