物料放行由谁负责？

long先生

必须QA，qc不行

渐雨听风

QP的责职，授权给到QA去放行，当出现OOS/OOT等异常情况时必须由QP放行

因果律-一人

QA就行吧            

火箭飞行兵

边地伯爵 发表于 2019-7-30 13:30
QP是放产品的
原辅料QC放是国际通例（当然有些人一定要扯是QP授权QC放这种空话）

为啥是空话？这要是空话，那整个质量部你都可以看作是一帮不干活只知道指手画脚的人~

108622071

路过学习！~

长风破浪1

路过学习！~谢谢分享。

stupid22273

Q7 问答： 质量部门以外的部门是否可以承担放行原料和中间体的职责？（2015年6月）
可以。质量部门负责建立一个体系来放行或拒收原料、中间体、包材和标签。该职责不可以转授【ICH Q7，第2.22（2）部分】。只要该系统的总体职责和监管还保持由质量部门执行，由质量部门建立的体系可以允许“其它部门”来放行原料和中间体（除了在生产商控制以外的地方使用的中间体外【ICH Q7，第2.22（1）部分】。
Q7 2.22（2）：制订一套放行或拒绝原料、中间体、包装材料、标签材料的规章制度。

解读：质量部门建立放行的流程，各环节部门按流程履行各自职责，这个很重要（赞同第68楼说的流程管理）。比如：QA做好供应商审计，制定合格供方名录。仓库做好来料验收（是否合格供方，包装是否完好清洁，信息是否清晰）。QC取样检验并判定是否合格，如果不合格会启动OOS、偏差、不合格品处理等程序，QC可以按相关偏差的批准结果执行放行与否；如果合格QC可以直接放行给公司内部使用部门（当然对外部公司的中间体或物料，QC不能放行）。

二凤

跟出没出现OOS没啥关系吧，就算除了OOS也是要按照正常流程走，确定没异常就有制定人员放

青椒炒肉

学习了，围观                     

紫宵

1和3都行，QC是万万不行的

vugjkhoi

Javen.

指定人员放行物料

安徽肽渡zhang

欧盟的物料放行就QC，

郝圣展

看你程序文件里怎么规定的 该谁放行就是谁