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楼主: 吾也与点
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[物料管理] 物料放行由谁负责?

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药徒
发表于 2019-8-26 09:15:53 | 显示全部楼层
我们公司物料放行是质量总监转授权给QA放行的,如果物料出现OOS和OOT按照你们公司的SOP开展相应调查和评估就好,和谁放行没有关系。授权不授责的。
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药徒
发表于 2019-8-26 14:59:03 | 显示全部楼层
物料放行QA经理完全可以,但你前提是出OOS/OOT了 这个就不建议QA经理来放行了
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药徒
发表于 2019-10-9 10:56:04 | 显示全部楼层
默默冒个头,体系新手求教,QP是指什么岗?
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发表于 2019-10-23 16:59:12 | 显示全部楼层
放行不单是看检测结果,QC还是不能放行
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药徒
发表于 2019-11-12 10:34:39 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2019-7-30 13:26
QA也能放行还要质量受权人(虽然有消息说该角色要取消)和质量负责人做啥?

质量受权人有对成品上市放行的权利,至于生产用物料的话只需要质量管理部门进行放行即可
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药徒
发表于 2019-11-12 15:14:26 | 显示全部楼层
弈罔 发表于 2019-7-30 14:23
QC肯定是不行,具体是QA还是QP,看你的文件怎么规定了,这个只要和你们文件一致,那就是可行的。实在担心, ...

你觉得QP能做过来吗
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药生
发表于 2019-11-17 21:56:24 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2019-7-30 13:33
企业更多的执行方式是转授权给QA,而不是直接由QA放行

我们是QA发报告和放行,QC只对检验和数据负责,最终的判定权限没赋予

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那QA怎么放行?QA去复核一次QC检验报告,检验结果OK了就放行?那既然这样,QC检验合格凭啥不能放?  详情 回复 发表于 2022-5-20 15:50
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药徒
发表于 2019-11-20 14:31:06 | 显示全部楼层
QC审核,QA相关人员审核记录和数据,由质量负责人负责放行。
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药徒
发表于 2019-11-20 14:38:17 | 显示全部楼层
斜风顾顾 发表于 2019-8-1 09:04
这个问题我们在接受检查的时候遇到过,我们当时的文件里写的是物料由质量保证部放行,被检查组的老师指出必 ...

我们是质量负责人放行,也就是之质量部长
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药徒
发表于 2019-11-25 13:36:24 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-7-30 13:30
QP是放产品的
原辅料QC放是国际通例(当然有些人一定要扯是QP授权QC放这种空话)

我们公司都是QC出具合格报告书之后就可以放行,报告书就相当于放行凭证。

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没错 只要QC正常检验合格出具报告书,就没必要节外生枝  发表于 2019-11-25 13:46
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药徒
发表于 2019-11-30 22:32:13 | 显示全部楼层
关禁闭 发表于 2019-8-21 20:10
放行不仅仅是涉及到检验啊.过程不合格,检验合格也不能放行

是的,QC出的检验结果,也得要QA审核才行,所以QC肯定不能放行
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发表于 2019-12-4 22:48:47 来自手机 | 显示全部楼层
QA,QC谁放行都可以,但是物料已经出现异常不是应该考虑退货吗
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药徒
发表于 2019-12-19 19:48:42 | 显示全部楼层
QA只能放行中间产品吧
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药徒
发表于 2020-1-3 11:16:50 | 显示全部楼层
qc放行也不是不可以,但绝大多数企业都是qa放行,主要是因为放行依据不仅仅是凭一纸检验报告,还涉及供应商的管理,而且oos oot也得由qa介入,关键是看企业自身怎么规划体系
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药徒
发表于 2020-1-7 13:51:06 | 显示全部楼层
吾也与点 发表于 2019-8-23 09:12
企业领导就是想把不合格的放行了!!!!!!!

做风险评估,降格放行
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药徒
发表于 2020-1-17 18:07:26 | 显示全部楼层
QP的职责在GMP里没有物料放行,所以我们公司都改成了QA,OOS/OOT的最终审核是质量负责人或谁规定下来就好,跟物料放行不是两回事吗,放行物料的时候要审核OOS/OOT。
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药徒
发表于 2020-1-18 09:42:02 | 显示全部楼层
正常原料批次放行是QA完成,那也是QP授权QA对原料放行负责;异常批次OOS批次放行那得看你们公司OOS调查程序文件怎么规定的,一般是QP做。
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药徒
发表于 2020-1-18 11:15:02 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2019-7-30 13:26
QA也能放行还要质量受权人(虽然有消息说该角色要取消)和质量负责人做啥?

质量受权人管的是上市放行
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药徒
发表于 2020-1-21 08:10:40 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-7-30 13:30
QP是放产品的
原辅料QC放是国际通例(当然有些人一定要扯是QP授权QC放这种空话)

点评

sxp
是的,这个是对的,最合理。说QA该放行的都没有理解流程管理的本质,说QP放行的,就是呵呵。  详情 回复 发表于 2021-3-18 13:44
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发表于 2020-1-31 10:52:32 | 显示全部楼层
QA签字放行吧
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