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[大容量] 过滤前后含量的相对偏差

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药徒
发表于 2019-8-6 12:54:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神,对于过滤前后药液含量的相对偏差值有没有什么指南文件规定?
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药徒
发表于 2019-8-6 13:32:13 | 显示全部楼层
这个没有听说过,坐等答案。
滤芯一般都须通过与药液相容性试验,应该对含测没有影响啊,如果是活性炭过滤就会吸附主药影响到含测了
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药徒
发表于 2019-8-6 13:49:17 | 显示全部楼层
应该算相对平均偏差吧。这个是没有规定的,我是这么理解的。假如成品含量控制范围是在±5%,灌装装量控制在±3%,那么过滤前后控制范围应在±2%
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药徒
发表于 2019-8-6 16:44:57 | 显示全部楼层
我觉得可以通过验证来确定前后差异范围
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药神
发表于 2023-4-24 19:42:47 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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