实验室天平安装打印机

glider · 发表于 2019-8-13 10:10:34

现在的研发工作都是一种思路，多做总不会出错。搞得工作中根本就没有精力去想事情！

奈雪的猹 · 发表于 2019-8-13 14:57:06

48145596 发表于 2019-8-13 09:07
想编造？

领导想拆除打印机，提高工作效率，这个天平主要是想用来做纯化水系统的称量

xidio114 · 发表于 2019-8-13 20:34:07

没有明确规定，但是从数据完整性上考虑还是装上为好

jscjyy · 发表于 2019-8-14 07:21:06

没有明确规定，但出于数据可靠性需要，可以安装打印机。

lunmulunmu · 发表于 2019-8-14 08:42:44

没有强制要求

cc5720 · 发表于 2019-8-14 08:58:11

从来都没用过天平的打印功能

奈雪的猹 · 发表于 2019-8-14 09:00:32

cc5720 发表于 2019-8-14 08:58
从来都没用过天平的打印功能

啊。。。难道你们接受检查的时候，检察官没有提出这个问题吗

cc5720 · 发表于 2019-8-14 09:07:14

真的没有。。。。。

奈雪的猹 · 发表于 2019-8-14 10:13:50

cc5720 发表于 2019-8-14 09:07
真的没有。。。。。

厉害了啊

xiuke1 · 发表于 2019-8-14 10:43:41

一般是配备打印机比较好，有数据追溯性，

hohomomo · 发表于 2019-8-14 11:22:25

看企业情况而定吧，没有硬性要求，但是是趋势。配备打印功能，还要确保持续有效性，出现问题还要有纠正预防的计划。

阿布 · 发表于 2019-8-14 13:46:12

装上吧，没坏处，不要被挑战。多不了多少钱的

15026923454 · 发表于 2019-8-14 17:06:09

数据可靠性（数据完整性）要求，GMP，FDA等都有相关描述，但没那么具体，现在实验室，只要是能接打印机的，都必须配，免得检查时，检察官挑战~~

小笼包子 · 发表于 2019-8-15 08:10:57

打印更好，第一手数据，且造假成本相对高

给力宏 · 发表于 2019-8-15 08:15:14

学无止境lx 发表于 2019-8-12 10:15
数据可靠性（数据完整性）要求，GMP，FDA等都有相关描述，但没那么具体，现在实验室，只要是能接打印机的， ...

药企是的，医疗器械和特医食品还差得远呢

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-15 14:39:42

没有数据就没有依据

依然星期三 · 发表于 2019-8-16 10:11:53

没有强制要求

青山风雨晚来秋 · 发表于 2019-8-16 12:14:32

没有,但是检察官会建议装打印机

08111832187 · 发表于 2019-8-17 08:42:01

GMP-relevant data from small computerised systems may have to be read directly from the device and written down by hand. If the system has a printer interface, this interface should also be used. This is an essential step to ensure data integrity.
This also means that when purchasing such small systems, one should already make sure that they have a printer interface. The printer ensures an independent and correct recording of the data when the system is qualified. Raw data is demonstrably available:
MHRA 'GxP' Data Integrity Guidance und Definitions from March 2018:
6.2 "In the case of basic electronic equipment that does not store electronic data,or provides only a printed data output (e.g. balances or pH meters), then the printout constitutes the raw data."
Especially with small systems, it is possible to manipulate data. Restrictive requirements for the handling and documentation of such data are mandatory.

Cite from Regulations concerning the handling and management of data from "small" computerised systems? published on 8/7/2019 by ECA

奈雪的猹 · 发表于 2019-8-17 09:36:43

08111832187 发表于 2019-8-17 08:42
GMP-relevant data from small computerised systems may have to be read directly from the device and w ...

唉，看不懂

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