GMP认证取消？

边地伯爵 · 发表于 2019-8-26 14:18:47

我怎么没读出来取消认证？

jingjing2019 · 发表于 2019-8-26 15:11:42

我就想问现在新药上市还要不要准备GMP认证

HmomGd777 · 发表于 2019-8-26 15:21:26

jingjing2019 发表于 2019-8-26 15:11
我就想问现在新药上市还要不要准备GMP认证

我也想问，，不知道咋整了

寻尘浅墨 · 发表于 2019-8-26 17:19:56

没摸清楚是换了个什么套路，估计不会好过咯

德尬 · 发表于 2019-8-26 17:23:13

那就是随时飞检，随时对药企认证，随时可能被取消药品生产许可证

wcr3128762 · 发表于 2019-8-27 07:58:51

GMP认证取消，GMP检查没有取消，可能对企业是更大的挑战，更高的要求

w77641086 · 发表于 2019-8-27 09:03:57

有利也有弊吧，肯定还会出新的政策来规范药企生产的

cl3632010 · 发表于 2019-8-27 09:52:49

感觉是先取消，后续法规再出，目前看来只靠飞行检查肯定是不够的

lanyujin · 发表于 2019-8-27 11:21:16

确认取消GMP/GSP认证发证，未来将与药品生产许可和经营许可一并检查，且相关部门可随时对GMP/GSP的执行情况进行检查，其实对药企的要求更严格了。

秋天的梦想 · 发表于 2019-8-27 11:32:05

GMP规范肯定是不会取消的，取消了认证这种形式，但其他更好更严格的检查形式是会补充上来的。

warimp · 发表于 2019-8-27 11:37:30

认证取消了，但是gmp还在啊，所以还是会严格的

1042785696 · 发表于 2019-8-27 11:59:04

取消认证，强化日常监管，飞检上位

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-27 14:09:22

药厂质量负责人成为部分飞检成员，出省检查。有利于提高药厂的整体质量

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-27 14:11:35

以后可能有的药厂10年不飞检一次，有的药厂一年飞检10次

喀秋莎 · 发表于 2019-8-27 14:16:56

GMP认证就像一块敲门砖，认证过了各公司得过且过，继续粗狂式生产模式。取消GMP认证，增加GMP检查频率对制药也是一件好事，省到老板要求生产质量不按GMP去组织生产。

HmomGd777 · 发表于 2019-8-27 14:55:20

谢谢各位大佬的解读，很精彩，谢谢

xiayi428 · 发表于 2019-8-27 15:00:04

老板高兴取消gsp不认证了，对我们质管人员来说一点都不是好事

huihuanqing · 发表于 2019-8-27 16:29:37

大概率是取消颁发 GMP证书了，后期的监管形式和监管频率不知道会怎么样呢。感觉取消对药企来说不一定是好事，飞检常态化的话，对大部分药企来说压力会更加大了吧。

xtwyzxy · 发表于 2019-8-27 17:22:02

5年一认证的GMP认证取消了，但并不是说GMP取消了，且并不见得是好事

少庄主 · 发表于 2019-8-27 17:28:40

制药企业小菜鸟发表于 2019-8-27 14:11
以后可能有的药厂10年不飞检一次，有的药厂一年飞检10次

你这太狠了

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