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楼主: HmomGd777
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[其他] GMP认证取消?

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药徒
发表于 2019-8-29 16:49:29 | 显示全部楼层
朱大焱 发表于 2019-8-29 16:42
真的取消了吗?怎么感觉没有细则出来,还是不可信呢

这样啊,看来近期我也要抽时间去省局拜访下了
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药徒
发表于 2019-8-29 20:11:34 | 显示全部楼层
取消认证的同时也会有新的监督检查方法出台.
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药徒
发表于 2019-8-30 08:52:33 | 显示全部楼层
秦歌 发表于 2019-8-26 13:38
取消的是5年一次的GMP认证,将GMP检查常态化了!!

以前要有药品生产许可证、GMP认证,因为有GMP认证,药品生产许可证检查是特别简单。那么以后取消GMP的话,药品生产许可证估计获得的难度会增大
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药徒
发表于 2019-8-30 09:01:50 | 显示全部楼层
取消GMP认证,将飞检变为常态化
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发表于 2019-8-31 13:00:19 | 显示全部楼层
药品生产的日常监督会更严格,只是不由政府机关来为企业背书了
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药徒
发表于 2019-8-31 18:26:23 | 显示全部楼层
12月1日正式实施,那么11月GMP证书过期的,还要不要申请认证!?

点评

提前半年就应该申请了,接下来的事不用你去管,让省局去头痛吧  详情 回复 发表于 2019-9-2 11:39
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发表于 2019-9-1 16:16:09 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2019-8-26 12:03
以后没这个证了,但是技术要求还是一样,改到生产许可证那边去监管

按照新的法规理解,确实这样
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药徒
发表于 2019-9-1 17:36:30 来自手机 | 显示全部楼层
取消认证,还有飞检。GMP还得执行
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药徒
发表于 2019-9-2 11:39:43 | 显示全部楼层
奇士 发表于 2019-8-31 18:26
12月1日正式实施,那么11月GMP证书过期的,还要不要申请认证!?

提前半年就应该申请了,接下来的事不用你去管,让省局去头痛吧
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药徒
发表于 2019-9-2 11:44:47 | 显示全部楼层
取消认证,加强检查
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药徒
发表于 2019-9-17 16:47:33 | 显示全部楼层
取消GMP认证,只是取消一页纸而已。
常规的监督、检查凭检察官高兴,随时可来。
新产品引入的检查几乎 = GMP认证(包括一致性产品的现场检查)。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-20 16:37:07 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2019-9-17 16:47
取消GMP认证,只是取消一页纸而已。
常规的监督、检查凭检察官高兴,随时可来。
新产品引入的检查几乎 =  ...

收到,谢谢
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药徒
发表于 2019-9-23 15:28:39 | 显示全部楼层
暂时保留GMP、GSP认证,以后飞检就是常态化
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药神
发表于 2023-4-24 19:52:28 | 显示全部楼层
感谢分享。
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