【华峰杯】热议药品管理法-质量受权人胆战心惊

yeshu123171 · 发表于 2019-8-28 16:03:22

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    新的《药品管理法》出炉了，作为质量受权人整天活的的胆战心惊，如履薄冰啊。是否如此？好了，故事开始了。大家听完故事再热议此认职责风险。话说有家药企，企业规模不大，150号来人。企业是做中成药制剂和原料药的。2020年被一家公司全资收购后，2020年至2022年间换了4位质量受权人，2022年底某君（代号：A）临危受命位质量受权人兼质量负责人兼质量部经理。刚一上任就接到“啦啦颗粒”被上海市药检所抽检装量不合格，被国家局公示了，然后被检查一通罚款了事，该A君被叫省局进行约谈。这年企业人事发生翻天覆地的变化。老板变更为企业负责人，企业法人是老板的一个堂妹，在另外一个公司上班，但是呢，老板太忙了，然后就委派一个亲信B君来企业当总经理负责管理生产负责人和质量负责人，当然企业负责人还是老板。然后总经理B君也很忙，于是B总经理又找了个人C君来企业带她进行厂里管理，C君被任命为常务副总。是不是够乱的吧？但是这个常务副总特别强势，嚣张跋扈的很。A君讲出来三大罪状：
   罪状1，中药饮片不合格（水分不合格），质量负责人A君反馈给集团采购部（采购由集团采购统计一采购）要求退货，采购部不同意，要求修改水分数值，A君当然不同意了，采购部直接给C君反馈，然后C君劈头盖脸把A君痛骂一顿，说水分不合格怎么啦，反正是水煮的药材，要求直接放行并当做制剂的原料进行投料。此时A君很无奈，反馈给总经理，总经理不支持，后来才知道因为购买的时候饮片厂是总经理参股的。于是A君基于家庭原因和地域原因妥协了；
   罪状2：C君爱午休，公司制度是中午12点下班，1点上班。C君一般要睡到下午3点才起床。问题来了，C君住在公司宿舍，宿舍在企业大楼4楼房间401室，而质量部的微生物室在三楼的301室，某天质量部要做微生物检验必须1点半开启空调，就因空调的声音太大不能让他睡好觉，又劈头盖脸的把A君骂了一顿.理由是微生物检验安排不合理。A君又一次基于家庭原因和地域原因妥协了，等他起床了去办公室了才开启空调做微生物。
   罪状3：进入洁净区应穿洁净服是吧，经A君多次提醒，C君依然每次进洁净区不穿洁净服，连白大褂都不穿。然而更可笑的是，质量部在问题汇总时，有个机修工忘穿洁净鞋被质量部警告后，C君居然厚颜无耻的对该机修工罚款了200。
   各位，作为A君，尤其新的药品管理法实施后，面临终身禁业和罚款。C君何去何从？还是基于基于家庭原因和地域原因妥协？我们怎么才能叫醒他？

赵小农 · 发表于 2019-8-28 16:15:50

新法实行后，C君就找不到质量受权人了

yeshu123171 · 发表于 2019-8-28 16:17:23

（豌豆）发表于 2019-8-28 16:15
新法实行后，C君就找不到质量受权人了

C君才不管，他又不是老板，他只不过是老板代言人的代言人，真出事，估计他责任很瘦。有句话叫授权不授责。

毛驴张 · 发表于 2019-8-28 16:19:21

就选现在撤了三年内他这企业出问题你也要有责任的！所以这种傻缺管理者及早离得越远越好，油盐不进，最后周围人都得陪他背锅，没必要！所以不要在这一颗歪脖树上吊死，那边还有一大片森林呢！

长期使用的名字 · 发表于 2019-8-28 16:19:47

他应该一直醒着吧

yeshu123171 · 发表于 2019-8-28 16:20:38

liyuene4 发表于 2019-8-28 16:19
就选现在撤了三年内他这企业出问题你也要有责任的！所以这种傻缺管理者及早离得越远越好，油盐不进，最后周 ...

问题基于家庭原因和地域原因，很难点醒A君

赵小农 · 发表于 2019-8-28 16:20:52

yeshu123171 发表于 2019-8-28 16:17
C君才不管，他又不是老板，他只不过是老板代言人的代言人，真出事，估计他责任很瘦。有句话叫授权不授责 ...

老板都被逮了，C君也得另谋生路了

yeshu123171 · 发表于 2019-8-28 16:22:12

（豌豆）发表于 2019-8-28 16:20
老板都被逮了，C君也得另谋生路了

C君都快退休的人了，另谋生路的风险不值一提。

Vito713 · 发表于 2019-8-28 16:22:25

类似公司确实够差的！能持续存活不易！部分省局把频繁更换质量受权人的企业会列入重点监管对象，甚至会约谈企业法人或负责人。

yeshu123171 · 发表于 2019-8-28 16:26:11

Vito713 发表于 2019-8-28 16:22
类似公司确实够差的！能持续存活不易！部分省局把频繁更换质量受权人的企业会列入重点监管对象，甚至会约谈 ...

约谈法人？法人都是帽子。人都见不过了，企业高层管理人都见不到什么模样

ravenhigh · 发表于 2019-8-28 16:42:05

那就加工资啊，不加工资就不干啦

yeshu123171 · 发表于 2019-8-28 16:44:48

ravenhigh 发表于 2019-8-28 16:42
那就加工资啊，不加工资就不干啦

A君工资确实不错，但终身禁业加罚款能顶住？

ravenhigh · 发表于 2019-8-28 17:06:52

yeshu123171 发表于 2019-8-28 16:44
A君工资确实不错，但终身禁业加罚款能顶住？

不怕，按新法第126条，还有一次限期改正机会嘛，如果那时候还不改，跑路还不迟。只要不碰假药劣药，124条就行

yeshu123171 · 发表于 2019-8-28 17:09:51

ravenhigh 发表于 2019-8-28 17:06
不怕，按新法第126条，还有一次限期改正机会嘛，如果那时候还不改，跑路还不迟。只要不碰假药劣药，124条 ...

那时候不知道他会不会醒

syhorchid · 发表于 2019-8-28 18:36:24

新法中职责风险的确加强了

yeshu123171 · 发表于 2019-8-28 18:38:25

恭喜您的主题【华峰杯】热议药品管理法-质量受权人胆战心惊被淘专辑一日一花&养生、健康及公益收录了！是什么意思啊

山顶洞人 · 发表于 2019-8-28 18:55:08

过审，嗯，提醒一下后面的，要保持拥护主基调。

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yeshu123171 · 发表于 2019-8-28 19:03:42

山顶洞人发表于 2019-8-28 18:55
过审，嗯，提醒一下后面的，要保持拥护主基调。

洞主，是不是我偏离主题了？呵呵

yeshu123171 · 发表于 2019-8-29 08:31:46

长期使用的名字发表于 2019-8-28 16:19
他应该一直醒着吧

他半醒状态

siji · 发表于 2019-8-29 15:22:52

在他认为要清醒时就会清醒，你是叫不醒一个装睡的人，这话经典不？

【华峰杯】热议药品管理法-质量受权人胆战心惊

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