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[针剂检测专区] 冻干及水针制剂异物产生的原因和环节

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发表于 2019-8-28 16:35:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产过程中冻干西林瓶异物产生的原因和环节通常出现在哪里?
1.洗瓶机
2.隧道
3.胶塞
4.?
5.?
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药师
发表于 2019-8-28 16:39:53 | 显示全部楼层
最大可能是胶塞和瓶子。
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药徒
发表于 2019-8-28 16:48:22 | 显示全部楼层
如果缺瓶的话,操作平台会不会偶尔也会有
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药徒
发表于 2019-8-28 17:07:51 | 显示全部楼层
没有看明白你的意思。如果是产品,那基本上各个环节都会有可能,1 产品本身会不会产生絮凝? 2、 西林瓶  3、 胶塞
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药徒
发表于 2019-8-28 19:12:43 | 显示全部楼层
胶塞和瓶子,另外环境也有可能影响吧
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药士
发表于 2019-8-28 20:42:10 | 显示全部楼层
没太看懂意思
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药徒
发表于 2019-8-29 08:40:57 | 显示全部楼层
具体情况具体分析,起码得分析是什么异物,然后才有调查方向,无头苍蝇一样的分析调查,往往事倍功半。
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药徒
发表于 2019-8-29 10:14:37 | 显示全部楼层
爆瓶是最大的风险,所以为什么要防护罩,爆瓶了宁愿把周围的瓶子都收了多洗一点都不要偷懒,然后经常爆瓶肯定是夹具有问题,换掉就省心了
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 楼主| 发表于 2019-8-29 11:26:02 | 显示全部楼层
骑王子的白马1 发表于 2019-8-29 10:14
爆瓶是最大的风险,所以为什么要防护罩,爆瓶了宁愿把周围的瓶子都收了多洗一点都不要偷懒,然后经常爆瓶肯 ...

您说的爆瓶指的是哪一段?是指洗瓶机么?如果是隧道爆瓶呢?
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药徒
发表于 2019-8-29 11:39:02 | 显示全部楼层
V639 发表于 2019-8-29 11:26
您说的爆瓶指的是哪一段?是指洗瓶机么?如果是隧道爆瓶呢?

洗瓶爆瓶机率大点,隧道很少爆瓶的

补充内容 (2019-8-29 16:30):
网带不出问题不会爆瓶,我们有次出瓶口有点问题导致爆瓶,其它没有出现过爆瓶

补充内容 (2019-8-29 16:32):
模具变形,夹瓶减震弹簧老化失去弹性,
玻璃渣还有一个可能是在转台进瓶哪里夹爆瓶导致进入瓶子内,

点评

是的,洗瓶机由于模具长时间运转以及拆卸,会出现爆瓶的现状。隧道烘箱没见过爆瓶,网带速度是控制好的。  发表于 2019-8-29 15:43
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 楼主| 发表于 2019-8-29 14:36:13 | 显示全部楼层

希望能找出生产过程中冻干产品异物出现的原因从而有效解决异物的问题

点评

冻干产品中有异物,就有可能是包材胶塞可能带有头发类或者纤维啥的,因为胶塞你不可能一个个检查的,尤其胶塞夏天生产,天气热,还有灌装时如果爆瓶,也可能引入碎玻璃等。  发表于 2019-8-29 15:46
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 楼主| 发表于 2019-9-2 12:13:28 | 显示全部楼层
骑王子的白马1 发表于 2019-8-29 11:39
洗瓶爆瓶机率大点,隧道很少爆瓶的

补充内容 (2019-8-29 16:30):

你们用是进口瓶子还是国产瓶?国产瓶在隧道爆瓶是挺常见的
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药徒
发表于 2019-9-4 15:18:15 | 显示全部楼层
V639 发表于 2019-9-2 12:13
你们用是进口瓶子还是国产瓶?国产瓶在隧道爆瓶是挺常见的

国产瓶子在隧道里不挤压也不会爆的,
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 楼主| 发表于 2019-9-4 15:37:33 来自手机 | 显示全部楼层
骑王子的白马1 发表于 2019-9-4 15:18
国产瓶子在隧道里不挤压也不会爆的,

国产中硼硅的瓶膨胀系数不如进口瓶,在隧道里热胀冷缩会爆的
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药徒
发表于 2019-12-19 11:58:00 | 显示全部楼层
学习了。我们刚上了一条博世的洗烘灌轧生产线。
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 楼主| 发表于 2019-12-19 17:00:44 | 显示全部楼层
JIANG12345 发表于 2019-12-19 11:58
学习了。我们刚上了一条博世的洗烘灌轧生产线。

恭喜恭喜!博世线质量不错的(为我的老东家点个赞),以后有技术方面的问题可以交流一下
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药徒
发表于 2019-12-20 07:52:37 | 显示全部楼层
V639 发表于 2019-12-19 17:00
恭喜恭喜!博世线质量不错的(为我的老东家点个赞),以后有技术方面的问题可以交流一下

好的好的
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药徒
发表于 2020-1-9 16:53:11 | 显示全部楼层
骑王子的白马1 发表于 2019-8-29 11:39
洗瓶爆瓶机率大点,隧道很少爆瓶的

补充内容 (2019-8-29 16:30):

我差点去了上海药明,但因为要签禁业协议我没去
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药徒
发表于 2020-10-26 14:09:31 | 显示全部楼层
具体原因具体分析。哈哈哈。你这异物是什么??????
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 楼主| 发表于 2020-12-17 16:16:52 | 显示全部楼层
执先科技彭~133 发表于 2020-10-26 14:09
具体原因具体分析。哈哈哈。你这异物是什么??????

如果使用国产西林瓶,异物主要是玻屑
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