【华峰杯】热议药品管理法—如何优雅着陆

非洲美食家

新版《药品管理法》已经出炉，覆盖面之广，改革人性化，同时严格的责任制都有了巨大的提升。

那么现在我们的任务来了，如何合理规避风险。

企业在解读新版管理法时，会考虑如何在现在的状态下，不变动、不投资，平稳接轨。

作为一家医药中间体企业，生产出检验符合质量标准的产品仍是首要任务，我的某同事一直强调产品的质量是设计出来的，可是车间依旧会出现精制、返工至检验合格为止，在把握时间、比例、工序甚至混合上，如何生产出我们心中的‘劣药’，那些决策人颇具火候。

不知道你们是不是也会遇到这样的情况，对于质量授权人、转授权人甚至项目主管，这样的约束对他们是不是真的起到致命性的警示，致命性对于他们往往是无效的，对于他们的下属，对于下一道工序甚至最终药品，往往有着致命性的影响，他们习惯了这样的管理，习惯了的‘造劣’、‘造假’，他们习惯了服从安排，他们习惯了最终的药品也是有效果的，他们习惯了‘我们的药品也是能救死扶伤’这样的口号，先吃饱再吃好，依旧是不变的主题，只是吃撑了，或者吃了拉肚子不舒服，谁会在乎这些？

之前关于5G的畅想，在现在云数据时代是不是药品行业也会暴力发展，网售药是不是也可以像快销品一样，建立药企旗舰店官方直营？对症下药是不是可以公开点评，就医刷好评是不是会加速淘汰、降低费用？落后数据公开比拼，是不是也来个‘少生优生’？网络会不会成为某个节点的推手，信息共享会不会成为可能，对于某些非专利的数据共享会不会加快这个行业的发展，不破不立？扎紧篱笆，坚守自己的一亩三分地？

市场要求公开化、透明化、自由化，企业要求准确化、真实化、可追溯化，患者要求物优、价廉、高效、普及化，新饼出炉，终究还是饼，概念性的、形式性的指导仁者见仁智者见智。

未来众多版本的解读，更多还是看背后实施的效果，我们依旧在追求体系的建设，持续关注，砥砺前行。

山顶洞人

过，
但原料药似乎不是药了

syhorchid

仁者见仁，智者见智

非洲美食家

山顶洞人 发表于 2019-9-4 13:12
过，
但原料药似乎不是药了

莫不是以后我成化工厂人员了？？.--.