偏差和质量事故的差异？？

程微

各位同仁，问题如题，刚入行。觉得这两者都是出现问题，定级，处理。除了定级原则不一样，后续处理都差不多，质量事故更偏向于那个方向呢？求指导，求带！

逸清草堂

事故是导致出现了后果，偏差不一定会有导致后果，可能只是过程中的

kakahuafs

偏差是指偏离了原先设定的工艺和操作标准等，不一定产生严重后果，按照偏差流程就行。                                                                           
质量事故是导致出现了严重的后果，一般除了质量系统的偏差处理还有公司的行政处罚等

陈国安1

概念的话，查一下具体的规范就知道了，2者的不同，通俗一点就是，偏差就像你在家里犯错了，现在给你机会，你改改，今后不要再犯了。质量事故就是，你现在说什么都没用了，该坐牢的坐牢。

novacyl277

不能理解你的叙述，都质量事故了还不是偏差？

zk8031

质量事故一定是偏差

偏差处理只是走GMP体系的范畴，而质量事故的范畴就更大了

chaiyingjie2005

咱说的俗一点：
1.偏差=小时候放学回家，你没有按照正常路线走，而是绕道去买零食了；
2.质量事故=你在买零食的时候，被人绑票了

Dalyan

偏差是偏离既定的标准或规范，是有根据可依的。质量事故通常是突发事件，所有并没有参照的文件。偏差的发生直接在QA质量部门走偏差调查系统，可能仅涉及有关部门而质量事故严重级别更高，通常需要上报最高领导层或是上报公司总部的。质量事故的解决行动也会比偏差的解决行动更多，涉及的人员也会更多。
以上纯属个人观点，可以选择性参考。

Dalyan

为什么不是走的正常路线然后被人绑票呢？，质量事故的发生不一定是过程中有偏差吧！也有可能是环境原因吧！（我的理解你的就是，绕道买零食为前提导致被绑票即，有偏差导致质量事故）
以上是对蒲友的回复，如有不对之处望请谅解！

山顶洞人

文字研究专家应该出场了@yuansoul  

yuansoul

山顶洞人 发表于 2019-10-10 16:32
文字研究专家应该出场了@yuansoul

你先问 他 名词 来源

gdg661837

yuansoul 发表于 2019-10-10 16:51
你先问 他 名词 来源

发表下见解？

程微

谢谢各位老师们的解答，总结下来我的理解是：
    质量事故的后果影响到了最终产品质量，甚至对患者造成不良影响，而且一般不是我们自己发现的，是市场反馈的。这时候我们定义为质量事故，之后对这个事件的原因进行分析，如果分析中发现有偏差（如人员操作等）就继续调查，然后制定措施。 会对造成损失的人员进行金钱上或行政的处罚吧，后续的培训也不能少。
    偏差是内部发现的，导致的影响可能没有显现，如果影响到产品质量我们就及时终止放行，不会将产品放行到市场。这个只需对人员进行培训就好了。
   
    个人理解，如果有不正确的请大家补充指正。

yuansoul

程微 发表于 2019-10-17 10:03
谢谢各位老师们的解答，总结下来我的理解是：
    质量事故的后果影响到了最终产品质量，甚至对患者造成不 ...

其实吧 讨论 这个质量事故 偏差 目的 就是 想 不合格 放行