医疗器械产品都需要符合MDR要求取得CE证书吗

认证咨询师

CE认证是欧盟的产品安全认证，常说的CE标志就是欧盟的产品安全标志。不论是欧盟企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，想在欧盟各成员国自由流通，就必须通过CE认证 贴"CE"标志，表示产品已经符合欧盟相关法规规定，得到欧盟官方的认可。
医疗器械类产品必须符合欧盟的MDR法规，MDR法规亦是欧盟对市场上CE认证监管的重要依据，外销到欧盟的产品都需要符合MDR法规的要求，除了一类产品外，都需要取得CE证书。

认证咨询师

主要业务:
医疗器械认证：ISO13485、CE、CE临床评价报告、风险风险报告、FDA-510（K）、QSR820、FDA 21 CFR 210&211 cGMP、CMDCAS、PAL、TGA；
医疗器械注册：临床试验、产品注册证、生产许可证、经营许可证、进口注册证、体外诊断试剂注册证；
欧盟授权代表：欧代、医疗器械欧洲注册（MHRA、HPRA）、自由销售证书（CFS国外、国内）、证书公证（使馆公证、商会公证、海牙公证）；
宋先生，13262599339，QQ：896108920

﹏soゝ繆斯

学习了         

亦步亦趋

学习到了。