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美好的一天从菁菁早报开始
2019年11月08日 星期五
1.国家药品监督管理局官网公布第一批聘任的70名国家化妆品检查员名单，检查员分别来自国家、部分省市级和地市级药品监管部门，以及部分省级、地市级食品药品检验检测机构，省级药品审评机构、技术审评核查机构、药品评价机构中心和大专院校等。
2.国家市场监管总局制定了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》，共收录了196种保健食品备案可用辅料，自2019年12月1日起施行。
3.FDA发布了对湖北兵兵药业有限公司的警告信，该公司在回复信中称“由于现金流问题，无法确保在发货前所有产品都经过全面检验，并符合所有既定标准”。 （编者按：年度最佳回复？）
4. 11月6日，来自于天津一所医院的一张微信图片在医药圈大范围流传，该图片称某外资药企高额劳务费支付医生，大区经理随意解雇处于孕期的医药代表。而另一家知名外资药企的孕妇医药代表的邮件曝光，邮件显示，该员工在临产之际同样接到离职通知书，原因是合规存在问题。带量采购后药品价格指数级下降，现有的销售额难以支撑原有的销售规模，已经有多个裁员信息传出。
5. 11月6日，南粤清风网发布消息称，广东食品药品职业学院党委副书记、院长郑彦云涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。
7.11月6日，GSK研发的慢性阻塞性肺病三联疗法糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂获得国家药监局批准上市。这款三联疗法由糠酸氟替卡松+乌美溴铵+维兰特罗组成，是全球首个只需每日1次的三联疗法。
8.长春长生正式宣告破产！长春长生近日收到《吉林省长春市中级人民法院民事裁定书(2019)吉01破7号之二》，法院认为，根据《长春长生生物科技有限责任公司破产清算专项审计报告》(大华核字[2019]005939 号)结果显示，长春长生已经资不抵债，不能清偿到期债务，且无重整、和解之可能。依照《中华人民共和国企业破产法》第二条第一款、第一百零七条之规定，裁定宣告长春长生生物科技有限责任公司破产。
9.第二届中国国际进口博览会上，罗氏制药旗下全新作用机理的抗流感创新药Xofluza(玛巴洛沙韦片)首次在中国大陆公开亮相。同时，罗氏制药中国还与海南省乐城国际医疗旅游先行区签署战略合作协议，率先将近20年来全球首个获FDA批准的抗流感创新药物Xofluza带入海南先行区内。
10.贵州省药监局官网发布了一则行政处罚公告，贵州光正制药有限责任公司两批次诺氟沙星胶囊（生产批号：JAE0910，JAE0824）因溶出度不符合规定，被贵州省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条处以罚款23.17万元。
【微语】There’s onlyone corner of the universe you can be sure of improving,and that’s your own self.这个宇宙只有一个角落你肯定可以改进，那就是你自己。 | 
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发表于 2019-11-8 07:00:00
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