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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 环境监测

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[已解决] 环境监测

发表于 2019-11-12 17:08:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问大佬，车间环境监测有标准说沉降菌和浮游菌可选择其一来做吗？？如果有，是哪份标准呢？？？

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发表于 2019-11-12 17:15:02 | 显示全部楼层

药厂的必须做，医疗器械可以二选一（YY\T0033）

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林中绿水灵

发表于 2019-11-12 17:17:55 | 显示全部楼层

GMP指南里有提到，不过最好都做。具体的你自己找找。

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林中绿水灵

发表于 2019-11-12 17:18:28 | 显示全部楼层

补充一下，是原料药

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发表于 2019-11-12 19:54:14 | 显示全部楼层

浮游菌可以收集到沉降菌，但沉降菌监测时间长，还是互补型的，不好替代

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发表于 2019-11-12 20:56:57 来自手机 | 显示全部楼层

都要做，如果控制的严格点，表面微生物也要做

来自安卓APP客户端

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发表于 2019-11-13 08:51:31 | 显示全部楼层

沉降菌和浮游菌是一定要做的

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