药厂设备清洗需求，及设备清洗工艺

露西1 · 发表于 2019-11-15 14:48:31

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问药厂设备清洗工艺一般是怎么一个流程，顺序。清洗剂的使用情况和频率？清洗剂加入量一次多少？药厂一般设备清洗水耗量多少？

117342780 · 发表于 2019-11-15 17:28:09

可以参考清洁验证有关信息

物似人非。 · 发表于 2019-11-15 15:06:43

非无菌设备大致方向：饮用水冲洗、清洁剂刷洗、再次饮用水冲洗、纯化水润洗、晾干。
期间的冲洗，刷洗时间要经过清洁确认或验证来确定。

novacyl277 · 发表于 2019-11-15 16:26:27

建立总的一份清洁SOP，包括规范清洁使用的清洗剂、消毒剂，定义清洁周期、DHT、CHT、定义什么是手工清洗，在线清洗等等，等等，等等
建立清洁工具管理程序，规范清洁工具
建立清洁房间的管理程序，规范清洁时清洁间的使用及注意事项
建立清洁SOP，包括TACT（什么是TACT，自己去脑补吧）
最后记得清洁验证，确认DHT和CHT
如果玩不下去了，就花钱雇专业清洁验证公司来搞吧，国内国外的自己挑，或者外训吧
OVER

Russell-Cao · 发表于 2019-11-15 14:59:44

下一个问题

[确认&验证] 药厂设备清洗需求，及设备清洗工艺

欢迎您注册蒲公英