原料药做药物警戒

30812993lj · 发表于 2019-12-10 08:54:58

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原料药需要做药物警戒吗？哪位大神做过？

飞凌大圣 · 发表于 2019-12-10 09:17:06

药物警戒、药品不良反应都是针对制剂的，原料药不直接针对患者，无需开展药物警戒工作。
你所看到的国外对于“***”成分的药物警戒，只是针对活性成分的，很少直接提及制剂，所以就被你误认为是原料药。

版务处理专员 · 发表于 2019-12-10 09:01:42

药物警戒是研究上市药物在大范围人群使用中药物不良事件或药物不良反应！

大呆子 · 发表于 2019-12-10 08:57:15

药物警戒只制剂才做的吧

hhxx2018 · 发表于 2019-12-10 08:58:49

药物警戒是什么东东？

威威大胡子 · 发表于 2019-12-10 09:50:56

没孩子起什么小名！

contactlmy · 发表于 2020-1-8 14:03:09

学习了、、

lyyilong · 发表于 2021-5-24 11:54:00

原料药不直接针对患者，无需开展药物警戒工作。

玉药生物李 · 发表于 2021-8-5 17:30:32

药物警戒只针对制剂品种

吾朕3578 · 发表于 2021-8-13 08:39:08

学习了！！

jm12203021 · 发表于 2023-4-27 10:04:38

lyyilong 发表于 2021-5-24 11:54
原料药不直接针对患者，无需开展药物警戒工作。

大佬，我这有个问题，我们这是原料药，但是年度报告中有药物警戒这一项，如果不填，没法提交，请指教指教，谢谢

[原料药] 原料药做药物警戒