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楼主: 15961867078
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[无菌粉针] 冻干粉针瓶里出现类似黑色油状物质

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药徒
发表于 2019-12-20 17:07:53 | 显示全部楼层
可能理瓶时,未把塑料膜去除干净,或小的塑料膜掉入瓶中,经过隧道烘箱后,碳化。因在瓶子底部,灌装速度快,不易被发现。
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药徒
发表于 2019-12-20 17:48:11 | 显示全部楼层
15961867078 发表于 2019-12-20 16:53
隧道烘箱不太好检查,设备部说高效不太可能会脱落或滴漏东西

开动隧道烘箱网带走动,观察网带上有没有类似物质,或检查一下烘箱出口上方交接处
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-21 09:11:40 | 显示全部楼层
lpkiqsc 发表于 2019-12-20 17:48
开动隧道烘箱网带走动,观察网带上有没有类似物质,或检查一下烘箱出口上方交接处

空走了一下,没发现有类似物质,今天进去再确认一遍
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-21 09:12:21 | 显示全部楼层
zzm738132 发表于 2019-12-20 17:07
可能理瓶时,未把塑料膜去除干净,或小的塑料膜掉入瓶中,经过隧道烘箱后,碳化。因在瓶子底部,灌装速度快 ...

这个倒是有可能,但经过洗瓶机应该能被清洗掉或压缩空气吹掉吧,
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-21 09:44:14 | 显示全部楼层
zzm738132 发表于 2019-12-20 17:07
可能理瓶时,未把塑料膜去除干净,或小的塑料膜掉入瓶中,经过隧道烘箱后,碳化。因在瓶子底部,灌装速度快 ...

塑料膜,扎带、能想到的异物都用烤枪试了,
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-21 09:45:21 | 显示全部楼层
小童 发表于 2019-12-20 15:39
确实隧道的可能性大,从罐装到冻干根本不可能,就像楼上几位说的,要么瓶子自身带的,要么洗瓶过程中隧道脱 ...

几方面的猜测已经调查了,是挺严重,现在还没有确定影响范围,暂时停产了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-21 09:47:32 | 显示全部楼层
骑王子的白马1 发表于 2019-12-20 14:25
详细检查活动机构上的润滑油脂,

油脂类的都隔离的,也检查了,暂时没发现异常
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-21 09:51:59 | 显示全部楼层

进料时没有发现,出箱发现了5瓶,目前具体调查是:已反馈给西林瓶厂家帮助调查,人员操作也进行了询问,设备方面洗瓶机、灌装机、冻干机均检查没有异常,隧道烘箱网带空走后网带没有发现类似物质,高效没法拆,只剩这个可能的盲区,大家集思广益,有没有可能遗漏的细微之处
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-21 10:00:14 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2019-12-20 14:25
冻干完才发现的?
是固态还是油?
隧道烘箱检查一下,我曾经遇到过一次,瓶子里有黄色的熔融物,后来检查 ...

冻干机已经查了,没有漏油。请问隧道烘箱里脱落的红色熔融物是什么东西

点评

红色的高温密封胶,看看高效接缝中有没有,有时候高效密封不好的时候会用这个东西  详情 回复 发表于 2019-12-25 16:20
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发表于 2019-12-23 16:23:28 | 显示全部楼层
如果有炭化的迹象那就是隧道之前,如果没有,就是灌装之后。如果摸起来有油性成分,那就更简单了
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药徒
发表于 2019-12-23 16:26:51 | 显示全部楼层
15961867078 发表于 2019-12-20 16:53
隧道烘箱不太好检查,设备部说高效不太可能会脱落或滴漏东西

密封胶之类的?
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药徒
发表于 2019-12-24 16:29:12 | 显示全部楼层
可通过高倍放大镜,看看异物,可辅助判断可能是什么物质。从目前看,很大可能是在进隧道烘箱前污染的。
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药徒
发表于 2019-12-25 16:20:19 | 显示全部楼层
15961867078 发表于 2019-12-21 10:00
冻干机已经查了,没有漏油。请问隧道烘箱里脱落的红色熔融物是什么东西

红色的高温密封胶,看看高效接缝中有没有,有时候高效密封不好的时候会用这个东西
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药徒
发表于 2019-12-27 15:50:33 | 显示全部楼层
你们瓶子是用塑料袋子装的吗?熟料袋的可能性较大。
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药徒
发表于 2019-12-27 16:04:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 仗义凌然的蚂蚁 于 2019-12-27 16:10 编辑

现在的高效过滤器基本没有使用带油风机的了吧。  你们经常出现还是只有这一次出现,只有这一次猜测瓶子自身带的可能性比较大,经常出现的话是不是自身设备哪个位置有问题。建议你们把烘箱打开地毯式仔细看一下,然后最近一段时间烘箱或者哪个设备有没有经过大修或者出现异常?你这个瓶子看起来像是模制瓶,模制瓶本身确实存在很多问题,虽然厂家肯定不会承认问题,但还是联系瓶子厂家问一下,或者你干脆直接把问题归于瓶子问题带着批判直接反馈瓶子厂家,看看能有什么蛛丝马迹没有。  该批其他产品加大一下抽检力度,弄不好这批产品就.........
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药徒
发表于 2019-12-27 16:04:40 | 显示全部楼层
可能是机油滴落,灭菌时碳化了。
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药徒
发表于 2019-12-27 16:10:55 | 显示全部楼层
仗义凌然的蚂蚁 发表于 2019-12-27 16:04
现在的高效过滤器基本没有使用带油风机的了吧。  你们经常出现还是只有这一次出现,只有这一次猜测瓶子自身 ...

          有点道理
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药徒
发表于 2019-12-27 16:46:36 来自手机 | 显示全部楼层
15961867078 发表于 2019-12-20 09:07
两瓶是里面,还有3瓶外壁上有模糊的黑色印迹,像是滴落下来的

会不会是西林瓶的外层塑料膜,在拆掉时,有些掉瓶子里,然后再高温段被碳化了,发黑了
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药徒
发表于 2019-12-27 16:47:55 来自手机 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2019-12-20 14:25
冻干完才发现的?
是固态还是油?
隧道烘箱检查一下,我曾经遇到过一次,瓶子里有黄色的熔融物,后来检查 ...

厉害了,隧道烘箱和液压油都遇到了
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药徒
发表于 2019-12-27 16:49:00 来自手机 | 显示全部楼层
zzm738132 发表于 2019-12-20 17:07
可能理瓶时,未把塑料膜去除干净,或小的塑料膜掉入瓶中,经过隧道烘箱后,碳化。因在瓶子底部,灌装速度快 ...

我也是这样想的
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